Аптечная организация-это организация,структурное подразделение медицинской организации,осуществляющая розничную торговлю лекарственными препаратами,хранение,изготовление и отпуск ЛП для медицинского применения
Любая аптечная организация должна иметь лицензию,работать в аптечной организации должны только специалисты.Руководство может осуществлять провизор,имеющий сертификат по специальности провизор-организатор и стаж работы 3 года.
По характеру деятельности аптеки подразделяются на 2 группы:
1 Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов по рецепту,без рецепта учреждениям здравоохранения-аптечный пункт,аптечный киоск
2 Осуществляющие все функции,а также изготовление и продажу-аптеки с призводственным отделом и с правом изготовления
Классификация.
По форме собственности:
Государственные
Муниципальные
По организационно-правовой форме:
АО-открытые и закрытые
ОДО(общество с дополнительной ответственностью)
Унитарные предприятия
По организационному типу:
Виды аптек:
Аптека готовых лекарственных форм
Производственная аптека
Производственная с правом изготовления асептических форм
Больничная
Межбольничная
Аптечные учреждения здравоохранения
Гомеопатическая
Центральная, районная, городская
Аптечный пункт
Аптечный киоск
Аптечный магазин
По обслуживаемому контингенту:
Обслуживающие население и ЛПУ
Больничная аптека
Межбольничная
Аптека учреждения здравоохранения
Центральная районная аптека
Ведомственные аптеки
По характеру товарного ассортимента:
Универсальные
Специализированные
Прфильные
По наличию производственной функции:
Производственная
Непроизводственная
По режиму работы:
Обычный режим
Дежурные аптеки
Круглосуточные
Функции аптеки
1 Производственная-изготовление,фасофка,получение воды,контроль качества
2 Логистическая-управление товарными запасами
3 Сбытовая-продажа населению,ЛПУ,отпуск бесплатно или льготно
4 Информационно-консультационная
5 Финансовая функция
6 Маркетинговая-исследование фарм рынка с целью определения ассортиментной и ценовой политики предприятия
7 Контрольная
8 Медицинская
9 Учебная
4. Организационная структура аптек. Помещения и оборудование аптечных организаций. Квалификационные группы должностей аптечных работников.
Учитывают район обслуживания,функции,объем работы,состав потребителей,численность персонала,площадь аптеки и т.д.
В крупных аптеках пять отделов:
Отдел запасов:заявки,хранение,отпуск
Рецептурно-производственный:прием рецептов,заготовка,фасофка,контроль качества
Отдел безрецептурного отпуска
Отдел готовых лекарственных форм
Отдел бесплатного льготного отпуска
Помещения и оборудование аптеки.
Все помещения должны быть расположены в здании и объединены в один блок. Допускается вход и выход через помещения других организаций.Обязательно наличие пандусов. На площадях аптечных организаций не должны быть учреждения,не указанные в лицензии.Аптечная организация должна иметь центральные системы водоснабжения,отопления,вентиляции и противопожарную сигнализацию. Аптека должна иметь вывеску(вид организации,организационно-правовая форма,форма собственности,фирменное название,место нахождения,режим работы,адреса и телефоны близлежащих аптек)
Помещения аптеки делят на:
Производственные:помещения для приемки и распаковки товара; торговый зал; помещения для приготовления нестерильных лекарств; помещения для приготовления лекарств в асептических условиях; контрольно-маркировочная
Административно-хозяйственные: рабочее место руководителя, бухгалтера, гардеробная, помещение персонала, архив
Санитарно-бытовые помещения: уборная со шлюзом, место хранения инвентаря, душевые
Квалификационные группы должностей.
Учреждены приказом № 526
МЕДИЦИНСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПЕРСОНАЛ 1ГО УРОВНЯ(санитарка)
Специальный медицинский фармацевтический персонал(младший фармацевт,старший,заведующий аптеки ЛПУ)
Врачи и провизоры(провизор-интерн,провизор стажор,провизор-технолог,провизор-аналитик,старший провизор)
Руководители структурных подразделений(заведующий структурным подразделением,начальник)
5. СТРУКТУРНЫЕ ЕДИНИЦЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ДЛЯ ПРИЕМА РЕЦЕПТОВ,ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ,КОНТРОЛЯ ИХ КАЧЕСТВА И ОТПУСКА. ТЕХНОЛОГИЯ ОТПУСКА РЕЦЕПТУРНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА РЕЦЕПТА.
В аптечной организации возможны два вида отпуска товаров-рецептурный и безрецептурный.Для приема рецептов на готовые и эктемпоральные лекарственные формы,изготовления лекарств,контроля их качества,отпуска рецептурных и безрецептурных товаров в аптеках выделяют следующие структурные единицы:
Отдел готовых лекарственных форм,основными функциями которого являются прием рецептов и отпуск по ним готовых лп
Рецептурно-производственный отдел,в функции которого входит прием рецептов на экстемпоральные формы,изготовление,оформление лекарств и контроль их качества,отпуск.
Отдел безрецептурного отпуска,организуемый для отпуска ЛС без рецепта врача,а также других товаров аптечного ассортимента
Технология отпуска рецептурных ЛП включает следующие процедуры:
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Таксирование рецептов,оформление заказа на изготовление,оформление и контроль изготовленного лекарства
Отпуск лекарства после оплаты
Рецепт(ФЗ№61) это письменное назначение лекарственного препарата по установленной форме,выданное медицинским или ветеринарным работником,имеющим на это право в целях отпуска ЛП или его изготовления и отпуска.
Фармацевтическая экспертиза рецепта-оценка соответствия поступивших в аптеку рецептов действующим реламентам по правилам выписывания рецептов и отпуску лекарств по ним. Проводится по следующим этапам:
1 Определение правомощности
2 Соответствие формы бланка
3 Наличие основных реквизитов: штамп ЛПУ,дата выписки,фамилия и возраст больного,фамилия врача,наименование ЛС,количество,способ применения,подпись и личная печать врача
4 Дополнительные реквизиты: печать ЛПУ для рецептов,круглая печать ЛПУ,серия и номер рецепта,номер медицинской карты больного,адрес больного,подпись главного врача ЛПУ
5 Срок действия рецепта
6 Соответствие порядку отпуска: предельно допустимые нормы отпуска,совместимость ингредиентов,соответствие доз возрасту больного,отпуск по иногороднему рецепту,отпуск по ветеринарному рецепту
Таксировка рецепта-определение стоимости лекарственного средства,которая складывается из стоимости ингредиентов,воды,посуды и тарифа за изготовление. В тариф входит электроэнергия,аренда помещения,в котором готовят,коммунальные услуги,заработная плата рабочих.
Регистрация рецепта:
1 Квитанционный способ
2 Журнальный метод
3 Жетонная форма
4 Чековая форма
Берут рецепт,сверяют фамилию,номер квитанции или жетона,визуально проверяют внешний вид ЛС
Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.
Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.
Отделы аптек и их функции
В зависимости от величины годового товарооборота государственных и коммунальных аптек их делят на пять групп по оплате труда административно-хозяйственного персонала. От объема работы также зависит организационная структура аптек, то есть число отделов в них. Так, в производственных аптеках с большим годовым товарооборотом (первая группа по оплате труда) возможно открытие четырех отделов, а именно:
Отдела запасов (функции: определение текущей потребности в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, своевременное представление заказов на них, приемки товаров по количеству и качеству, обеспечение правильного хранения, организация предметно-количественного учета, проведение лабораторных и фасовочных работ, отпуск товара другим отделам,обособленным структурным подразделениям, лечебно-профилактическим учреждениям;
Рецептурно-производственного отдела (функции: прием рецептов на экстемпоральные лекарства, изготовление и оформление лекарств, контроль их качества, отпуск лекарств);
Отдела готовых лекарственных форм (функции: прием рецептов на готовые лекарственные средства аптечного и промышленного изготовления и их отпуск);
Отдела безрецептурной продажи (функции: реализация лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также изделий медицинского назначения).
В аптеках меньшего объема работы (вторая и третья группы по оплате труда) возможна организация двух отделов. При этом в зависимости от специфики работы вероятные варианты:
а) отдел запасов и отдел рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
б) отдел рецептурно-производственный с запасами и отдел готовых лекарственных форм и безрецептурной продажи;
в) отдел рецептурно-производственный, запасов и готовых лекарственных форм и отдел безрецептурной продажи.
В других производственных аптеках (четвертой и пятой группам по оплате труда) отделы отсутствует.
Необходимо подчеркнуть, что в аптеках готовых лекарственных форм с большим объемом работы (первой и второй группы) возможна организация только двух отделов: отдела отпуска готовых лекарственных форм по рецептам врачей и отдела безрецептурной продажи.
В аптеках различают производственные и служебно-бытовые помещения. Аптечное помещение производственно - это помещение, предназначенное для изготовления, комплектации, отпуска, контроля и хранения лекарств. К ним относятся: зал обслуживания, ассистентская, фасовочная, дистилляционная, моечная, кокторий (помещение для изготовления водных вытяжек из растительного сырья), стерилизацийна, кабинет провизора-аналитика. матеріальні комнаты, комната для обслуживания населения в ночное время и тому подобное.
Размещение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления лекарств в асептических условиях и нестерильных лекарственных средств.
Зал обслуживания населения, материальные комнаты оборудуются специальной мебелью, которая разрешена для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Помещение для изготовления нестерильных лекарств оборудуется специальным производственным оборудованием и приборами. В этом помещении допускается организация рабочего места для проведения контроля за качеством и фасованием лекарств.
Помещение для получения воды очищенной оборудуется апаратами, вместимостью для получения и хранения воды. Получение воды для инъекций проводится в отдельной комнате асептического блока, где категорично запрещается выполнять любые работы, которые не связаны с получением воды для инъекций.
Помещение для хранения запасов лекарственных средств оборудуется стеллажами, шкафами, холодильником и другим оборудованием с целью обеспечения условий хранения ядовитых, наркотических, психотропных, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, врачебного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с действующими требованиями.
Аптечное помещение служебно-бытовое - это помещение для осуществления административных и хозяйственных функций. К ним принадлежат: кабинет заведующего, бухгалтерия, комната персонала, гардеробная, туалет (гардеробная), душевая, комната занятий с персоналом, комната хранения предметов уборки и т.п.
Комната персонала должна быть оборудованная холодильником, для организации употребления еды, а также отдыха персонала.
Помещение и оборудование гардеробной должны обеспечить сохранность личной и технологического одежды в соответствии с требованиями санитарно эпидемиологического режима аптек.
Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.
Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:
О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
О работе дежурного администратора;
О часах приема населения директором аптеки;
О справочном бюро;
О надзорных и контролирующих органах;
О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.
Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.
Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.
Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.
Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.
При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.
Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.
В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.
Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:
Инъекционных растворов и глазных капель;
Внутривенных;
Наружных.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.
Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.
Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.
Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.
Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.
Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.
Дополнительные помещении . Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:
Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
Автоклавную;
Кабинет провизора-аналитика;
Помещение для получения апирогенной воды;
Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Аптеки размещаются, как правило, в первом этаже. Торговые залы аптек допускается размещать в двух уровнях. Помещения аптек должны быть светлыми, сухими, обеспечивающими полную сохранность медицинских товаров. Для сельских аптек рекомендуется строить отдельные здания по типовым проектам.
Минимальная площадь аптеки 90 кв.м. В дальнейшем с развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы согласно действующим методическим документам Минздрава Российской Федерации.
В соответствии с планируемым объектом работы и характером производственной деятельности, состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава Российской Федерации и СН и П.
Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.
Обязательно наличие в аптеке водопровода, канализации, телефона, электричества, газа, печного отопления (при отсутствии других видов энергоресурсов).
Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м.
В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.
Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.
Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв. м и оснащена специальной аптечной мебелью, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.
В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Оно должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.
Минимальная площадь моечной комнаты - 5 кв. м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек.
Площадь автоклавной - не менее 10 кв. м.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв. м и должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их с их физико-химическими свойствами.
При проектировании аптек необходимо предусматривать определенную планировочную взаимосвязь помещений аптеки. Так, ассистентская комната должна быть близко расположена к кладовым, моечной и сообщаться с рецептурной и кабинетом провизора-аналитика; асептическая комната должна быть смежной с дистилляционно-стерилизационной; моечная комната располагается вблизи производственных помещений, дефектарская должна размещаться рядом с кладовой; кладовые комнаты должны быть расположены близко к производственным помещениям своего отдела и удобно сообщаться с подвалом и распаковочной.
Лекция 12.
Продолжительность: 10 часов
Тема 12. Аптечные организации, их структура.
Основные теоретические вопросы.
1. Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.
2. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.
3. Штат аптечной организации.
4. Правила розничной торговли.
5. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций.
Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.
Сточки зрения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;
Розничная торговля - Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. (ГОСТ Р 51303-2013).
К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объемом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.
Аптеки классифицируют:
на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)
аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);
межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации.
По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:
на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;
готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.
В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную медицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть выделены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.
Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.
Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.
Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами); производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация товаров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетинговую (в том числе формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным ценам); медицинскую (оказание при необходимости первой доврачебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, социальный и др.
При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:
– соблюдать установленные действующими нормативными документами правила внутриаптечного изготовления, хранения и реализации продукции;
– соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации;
– поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязательного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением отдельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);
– изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;
– осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;
– вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-материальных ценностей в соответствии с действующим законодательством;
– формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечного ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.
Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены Санитарно-эпидемиологическиими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3. -11.
Они устанавливают Требования к размещению и архитектурно-планировочным решениям фармацевтических организаций, состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций. гигиенические требования к оборудованию, санитарное содержание помещений, гигиенические требования к организации изготовления лекарственных форм в аптеках, правила личной гигиены персонала.
Фармацевтические организации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение МИБП и других лекарственных средств, в том числе и с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании, хранении и реализации.
Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.
Аптечные организации должны размещаться в изолированном блоке помещений в отдельно стоящих зданиях, во встроенных или пристроенных помещениях жилых и общественных зданий. Не допускается размещение на площадях аптечных организаций, учреждений функционально с ней не связанных. При размещении в жилых зданиях необходимо наличие входа, изолированного от жилой части здания.
Внешние оформление. Аптечная организация должна иметь вывеску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальных языках; организационно-правовой формы и формы собственности; фирменного наименования организации; местонахождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
Состав помещений аптеки. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений.
Состав помещений производственной аптеки может включать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления ЛС; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.
Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) закрытый - традиционный, с выделением отделов полного обслуживания; 2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На площади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборудуются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.
Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслуживания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хорошие условия труда для персонала аптеки.
Существует тенденция располагать зал обслуживания преимущественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдвигает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.
При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5-6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть минимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.
Высота производственных помещений определяется габаритами оборудования, но должна быть не менее 2,4 м.
Это позволяет рационально решать вопросы воздухообмена и интерьера с использованием в конструктивном решении подвесного потолка, потолочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.
Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные источники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффициент естественной освещенности от 1 - 1,5.
Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.
Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фармацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информация:
телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;
о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
работе дежурного администратора;
сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О.и должности и др.
Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите нрав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.
Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:
специальной аптечной мебелью;
приборами;
оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;
сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействуюших, наркотических ЛС и этилового спирта;
штангласами;
средствами измерения веса, объема и удельного веса;
реактивами для проведения химического контроля лекарств.
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.
В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных
лекарственных форм.
Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требованиями по санитарному режиму аптек.
Оборудование моечной комнаты должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек.
Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и друихЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).
Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха сотрудников.
Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верхней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.
Производственная аптека для выполнения своей основной задачи может иметь дополнительные помещения:
асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
стерилизационную;
помещение для получения волы для инъекций.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки должна быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения медикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для получения апирогенной воды.
Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать соблюдение санитарных и фармацевтических требований, технологии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их качества. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарному режиму аптечных организации (приказ Минздрава России от 21.10.97 №309).
Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:
для реализации ЛС и ИМН;
изготовления ЛФ по рецептам;
контроля качества лекарственных форм;
обработки рецептурной посуды;
получения дистиллированной воды;
распаковки товара.
Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.
1. Зал обслуживания населения (торговый зал):
реализация готовых ЛС по рецептам;
реализация готовых ЛС без рецептов;
прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;
отпуск изготовленных в аптеке лекарств;
информация;
реализация оптики;
реализация парафармацевтической продукции.
2. Ассистентская:
изготовление ЛФ для внутреннего употребления;
изготовление ЛФ для наружного применения;
фасовка ЛФ для внутреннего употребления;
провизор-технолог;
укрупненное изготовление ЛФ для Л ПУ;
фасовка ЛФ для Л ПУ.
3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль
качества изготовленных ЛФ.
4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление
концентратов и полуфабрикатов.
5. Моечная-стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посулы для стерильных ЛФ;
стерилизация посуды;
подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.
Дистилляционная: получение дистиллированной воды.
Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.
Распаковочная: распаковка товара.
Рецептурно-экспедициоиная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.
Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.
Стерилизациониая: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.
Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.
Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек следует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и несложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств малой механизации, предусмотренных Примерными нормами, которые рекомендуют:
примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;
аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки,
этикетирования;
производственный и хозяйственный инвентарь.
Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фармацевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требований размещения или монтажа подразделяются на три типа: односторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.
Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размешаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие медицинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь загружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения тележек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.
Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проходного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотрены проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями - ассистентской и материальными текущих запасов ЛСи ИМИ. При использовании подобного оборудования уменьшается трудоемкость работ, повышается производительность труда в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия сохранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускаемую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.
Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80-120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя - стоя и позволяет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента. В зонах рабочей Прилавки представляют собой одну из основных групп аптечной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупателей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Столы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти-мета, а на передней фасадной стороне каждого стола - стеклянное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное ИЛИ в виде застекленной витрины с источником местного освещения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.
В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными полуящиками для хранения вспомогательного инвентаря и материалов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслуживаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней бытового холодильника для хранения текущего запаса термолабильных ЛС.
В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, вращаемыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.
Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами.
На все приборы и аппараты должны быть технические паспорта, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.
Вывеска аптеки
Требования к размещению
ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЬЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕКЕ
определены отраслевым стандартом "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ“ (приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003)
l Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.
l Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.
должна быть оформлена с указанием:
Ø вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека";
Ø организационно-правовой формы и формы собственности;
Ø фирменного наименования организации;
Ø местонахождения (в соответствии с учредительными документами);
Ø режима работы организации,
Ø адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.
Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.
l Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации
l Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию
Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки.
Минимальный набор помещений аптеки включает:
n торговый зал;
n помещение для изготовления лекарств;
n помещение для получения и хранения воды очищенной;
n моечную;
n помещение для хранения запасов лекарственных средств;
n кабинет заведующего (директора);
n комнату персонала;
n гардеробную.
n Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, м 2
Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, м 2
| №. | Аптека без права изготовления асептических препаратов | Город | Вне города |
| 1. | Общая | ||
| 2. | Торговый зал | ||
| 3. | |||
| 4. | |||
| 5. | Помещения персонала | ||
| 6. | Помещения хранения хозяйственного инвентаря (шкаф) | ||
| 7. | Кабинет руководителя | ||
| 8. | Гардеробная | ||
| 9. | Ассистентская | ||
| 10. | Место работы провизора-аналитика | ||
| 11. | |||
| 12. | Моечная | ||
| 13. | Санузел |
| №. | Аптека с правом изготовления асептических препаратов | Город | Вне города |
| 1. | Общая | ||
| 2. | Торговый зал | ||
| 3. | Помещения хранения (материальные) | ||
| 4. | Помещения приемки, распаковки | ||
| 5. | Помещения персонала | ||
| 6. | Помещения хранения хоз.инвентаря (шкаф) | ||
| 7. | Кабинет руководителя | ||
| 8. | Гардеробная | ||
| 9. | Ассистентская | ||
| 10. | Кабинет провизора-аналитика | ||
| 11. | Шлюз | ||
| 12. | Помещения для приготовления лекарственных средств в асептических условиях | ||
| 13. | Стерилизационная | ||
| 14. | Помещение для получения воды очищенной | ||
| 15. | Моечная | ||
| 16. | Санузел |
В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места работников отделов:
1. рецептурно-производственного;
2. готовых лекарственных форм;
3. отпуска лекарств без рецепта;
4. парафармацевтической продукции;
5. оптики.
В торговом зале в зависимости от объема работы оборудуется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов и других товаров аптечного ассортимента. Каждое рабочее место оборудуется сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов ЛС и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола имеется стеклянное ограждение с передаточным окном.
Оплата стоимости лекарств населением в торговом зале должна проводиться через кассовый аппарат.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
n Организация рабочих мест должна обеспечивать соблюдение санитарных, фармацевтических требований; технологии изготовления и контроля качества ЛС.
n В аптеке должны строго соблюдаться фармацевтические и санитарные требования.
n Для упаковки изготовленных лекарств аптека должна иметь упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки и стерилизации;
n На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, должны иметься технические паспорта, своевременно производиться их техническое обслуживание. Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.
Техническое и хозяйственное оснащение аптек должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.
Для выполнения основной задачи аптека должна иметь запас лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, включая жизненно важные лекарственные средства, по перечню, утвержденному Минздравом Российской Федерации. По указанию местных органов здравоохранения отдельные аптеки должны иметь неснижаемый запас вакцин и сывороток.
Персонал аптеки:
Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки.
Возглавлять аптеку в городе должен провизор со стажем работы не менее 3-х лет, в сельской местности заведовать аптекой может фармацевт.
Персонал аптеки:
Ø руководящие работники;
Ø специалисты;
Ø производственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).
Руководящий персонал:
Ø Директор (заведующий) аптеки (провизор);
Ø заместитель директора (провизор).
Специалисты:
Ø бухгалтер;
Ø счетовод;
Ø экономист;
Ø старший кассир;
Ø кассир.
Производственный персонал:
1. Фармацевтический персонал:
Ø провизоры – зав. отделом (провизор); зам. зав. отделом (провизор); провизор -технолог; провизор-аналитик.
Ø Фармацевты – зав.отделом (фармацевт); зам.зав.отделом (фармацевт); фармацевт; продавец киоска; продавец оптики.
2. Вспомогательный персонал: фасовщики, санитарки-мойщицы; водители.
n Для обеспечения работы в одну смену минимальная норма специалистов в производственной аптеке – 5 человек;
в аптеке готовых форм – 2 человека.
n Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих, условия для отдыха.
n На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.
n Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию.
n Вся документация о проведении инструктажа и прохождении диспансеризации должна быть в аптеке в полном порядке.
n В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы (с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами, персональными компьютерами и другим оборудованием).