Работу с культурами микробов I и II групп можно проводить только с разрешения Центральной режимной комиссии Главного управления карантинных инфекций Министерства Здравоохранения РФ.

Работа с возбудителями III и IV групп требует соблюдения обычного режима работы лаборатории, обеспечивающего надежную защиту персонала лаборатории от внутри лабораторных заражений в процессе исследований и надлежащее обеззараживание материала, исключающее возможность распространения возбудителей за пределы лаборатории. Лаборатории, производящие работы с микроорганизмами 111 и 1V группы патогенности должны располагаться в отдельно стоящих зданиях, не связанных с производственными помещениями, или в изолированном блоке здания, имеющим отдельный вход, а лаборатории, работающие с микроорганизмами 1V группы патогенности могут располагаться в изолированном блоке производственного корпуса.

Порядок хранения культур I -1 V групп

Культуры хранят в пробирках на плотных питательных средах и в ампулах в лиофилизированном состоянии. На пробирках должны быть наклеены этикетки с номерами штамма по инвентарной книге, названием возбудителя и датой пересева. Культуры хранят в холодильниках или сейфах.

Порядок передачи культур микробов внутри учреждения и за его пределы. Из лаборатории в лабораторию в пределах одного учреждения культуры микробов III-IV групп передаются по письменному разрешению заведующего; возбудители I- группы-с разрешения руководителя учреждения. Для выдачи культур за пределы лаборатории необходимо официальное требование за подписью руководителя учреждения, скрепленное гербовой печатью.

Требования, предъявляемые к работе в бактериологической лаборатории

Доставка в лабораторию материала проводится в контейнерах, биксах или в сумках-холодильниках.

Во время работ с патологическим материалом, которые проводят в боксах и предбоксниках, двери должны быть закрыты, выход из бокса во время работы запрещен.

После окончания работы все объекты содержащие патогенные биологические агенты (ПБА), убираются в холодильники, термостаты, шкафы.

Слив необеззараженных жидкостей в канализационную сеть запрещен.

Посуда со сгустками крови подлежит обеззараживанию дезинфицирующими растворами;

После завершения работы в «заразной» зоне все ее помещения запираются и опечатываются;

Хранение ПБА, их учет, передача, транспортировка и уничтожение проводится в соответствии с требованиями СП 1.2.036-95.

В одном и том же помещении допускается поочередное проведение диагностических и экспериментальных исследований после проведения дезинфекции помещения;

В лаборатории должен храниться минимальный недельный запас дезинфицирующих средств;

Контроль работы автоклавов проводят в соответствии с «Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов».

Обязательно проводить текущую уборку помещений ежедневно влажным способом после окончания рабочего дня: в «чистой» зоне лаборатории с использованием моющих средств. Уборку «заразной» зоны проводят с применением дезинфектантов;

В боксах обязательно еженедельная генеральная уборка с применением дезинфицирующих средств. После проведения влажной уборки, проводят обязательную дизенфекцию с помощью бактерицидных ламп.

Требования, предъявляемые к работе в вирусологической лаборатории

- режим работы в вирусологической лаборатории направлен на предупреждение внутри лабораторного заражения персонала;

Персонал лабораторий проходит тщательный инструктаж и обеспечивается спецодеждой, необходимой для работы с вируссодержащим материалом. Все сотрудники должны работать в защитной одежде;

Все исследования в вирусологических лабораториях проводится в специально оборудованных помещениях;

- в вирусологических лабораториях разрешается работа с вирусами только 111 и! V группы. Все культуры, подозрительные на возбудителей 1 или 11 группы, немедленно пересылаются в специализированные лаборатории. При проведении вирусологических исследований объектов окружающей среды персонал должен работать в спецодежде, которую необходимо менять не реже одного раза в три дня, а маски 2-3 раза в день;

При работе в боксе надевают два халата (верхний должен быть стерильным), стерильную шапочку и маску при работе с вируссодержащим материалом или клеточными культурами пробки из пробирок флаконов извлекают только над пламенем горелки.

Требования, предъявляемые к работе в микологической лаборатории

Согласно инструкции СП 1.2. 036-95 Госкомэпиднадзора РФ, Москва, 1996 г «Порядок учета, хранения, передачи и транспортировки микроорганизмов 1-4 групп патогенности» дрожжевые, плесневые грибы и дерматофиты принадлежат к 3-4 группам возбудителей инфекционных болезней, а грибы, вызывающие гистоплазмоз, бластомикоз, кокцидиоидоз, относятся ко 2 группе патогенности. Проводить работу с культурой грибов 2 группы патогенности разрешено только на основании особого разрешения, с соблюдением инструкций по технике безопасности;

- если забор материала проводят с ног, то используют специальную скамейку, покрытую клеенкой;

Салфетки, пелерины, используемые при заборе подвергают обеззараживанию с использованием кипячения (15мин) или полного погружения в дезраствор (5% раствор хлорамина на 3 часа или 5% осветленную хлорную известь на 2 часа).

Исследуемый материал транспортируют в металлической или пластмассовой таре (ящики с крышками, биксы, которые ежедневно обрабатывают дезрасворами.)

Посевы патологического материала необходимо проводить около газовой горелки. На засеянных чашках и пробирках необходимо ставить четкие, разборчивые надписи, в которых указывается дата посева, номер анализа.

Загрязненную в ходе исследования лабораторную посуду (пипетки, шпатели, предметные и покровные стекла) необходимо подвергнуть обеззараживанию. Для этого их погружают в 5% раствор хлорамина или 5% раствор осветленной хлорной извести на 2-3 часа. После чего обеззараженную посуду подвергают мойке и кипячению;

Остатки исследуемого материала (ткань, кожные и ногтевые чешуйки), отработанные культуры грибов автоклавируют при 2 атм. (132 0 С) в течение 20 мин, при 1,5 атм. (126 0 С) в течении 30 мин;

Жидкий исследуемый материал (кровь, мочу, мокроту, промывные воды, фекалии смешанные с водой 1:1), засыпают хлорамином или хлорной известью 200 г/л на 2 часа с последующей эвакуацией в канализацию.

Существует огромное количество самых разных патогенных микроорганизмов, обитающих повсеместно. Многие из них не несут опасности для человека, но есть такие, которые способны убивать. Их разделили по степени опасности, объединив в группы патогенности. Все виды микроорганизмов, относящихся к опасным, могут вызывать тяжелые болезни, а некоторые из них - летальный исход.

При работе со многими патогенами необходимо максимально себя обезопасить. С этой целью разработаны стандарты, в которых прописаны все требования к помещению, оборудованию, персоналу, правила работы и многое другое.

Особенности

Каждый человек хотя бы раз в своей жизни сталкивался с каким-либо заболеванием. Эти поражения проявляются различными симптомами, но все имеют одну общую черту: болезни вызываются микроорганизмами (бактериями, вирусами, грибками). Чтобы врачи смогли правильно назначить лечение, они должны уметь разбираться в природе микробов.

Патогенные микроорганизмы активно развиваются не только в организме человека, животных, растений. Многие микробы, относящиеся к опасным группам патогенности, способны снижать естественные защитные свойства организма, из-за чего он подвергается другим воздействиям окружающей среды. Есть множество таких бактерий, которые способны вызывать определенные виды болезней. Степень тяжести зависит от следующих факторов:

патогенности, вирулентности;
условий, в которых находится организм;
общего состояния носителя.

Что такое патогенность: определение

Патогенность - способность микроорганизмов провоцировать болезни. Это главное свойство болезнетворных микробов. Все они способны вызывать самые разные патологии, причем конкретное развитие клинической картины свойственно определенной группе микроорганизмов.

Внутри каждого вида имеется деление на штаммы. Они обладают специфической патогенностью и способны провоцировать схожие симптомы, хотя имеют различия в виде степени интенсивности. Это проявление называется вирулентностью и может изменяться под влиянием некоторых факторов.

Во время своей жизнедеятельности микробы способны выделять токсины. Они сильно ослабляют организм носителя. Токсичные вещества негативно сказываются на иммунной системе, серьезно ее ослабляя и уменьшая защитные свойства. Из-за этого усиливается клиническая картина болезни, человек становится более подверженным внешним воздействиям.

Для заражения инфекционными болезнями, причинами которого являются патогенные бактерии, достаточно, чтобы они попали внутрь организма. Промежуток времени от момента проникновения микробов до проявления первых симптомов называется инкубационным периодом.

Классификация в РФ

В Российской Федерации, согласно классификации, выделяют четыре группы патогенности. В первую входят особо опасные возбудители. Вторая группа включает возбудителей высококонтагиозных эпидемических заболеваний. К особо опасным относятся яд паука каракурта, ботулинический токсин.

Третья группа - возбудители, выделенные в самостоятельные нозологические формы. Четвертая группа - возбудители пневмоний, менингитов, септицемии, грибковых недугов, энтеритов, токсикоинфекций, острых отравлений. Классификация патогенности определена ГОСТом Р52905-2007.

Классификация ВОЗ

Вторая группа включает микроорганизмы с умеренной степенью индивидуального риска. Сюда входят патогены, не представляющие серьезной опасности для здоровья. Контакт с этими микробами редко вызывает инфекцию, серьезную патологию.

В четвертую группу входят все патогены, вызывающие серьезные недуги. Чаще всего они сложно поддаются лечению и могут легко передаваться от человека к человеку.

Факторы патогенности

К факторам патогенности относят: адгезию и колонизацию, агрессию, инвазию, пенетрацию и способность микробов вырабатывать токсины.

Адгезия или слипание, обеспечивается гликокаликсами клеток, различными физико-химическими механизмами. На поверхности патогенов имеются особые рецепторы, которые обеспечивают соединение с эпителиальными клетками дыхательной системы, ЖКТ.

Пенетрация - проникновение внутрь эпителиальных клеток, лимфоцитов, лейкоцитов, где клетки патогенных бактерий размножаются, а сама клетка разрушается.

Инвазия - способность проникать через слизистую в близлежащие ткани заражаемого организма.

Агрессия - проникновение с подавлением иммунной защиты клеток хозяина. Это вещества разного происхождения, которые входят в клеточные стенки патогенных микробов. Они способны подавлять фагоцитоз, миграцию лейкоцитов.

Попадание микробов в организм

Патогенные вирусы, бактерии и другие микробы проникают внутрь организма через входные ворота по четырем основным путям заражения:

Пищевые отравления. Они возникают в том случае, когда токсины, вырабатываемые микроорганизмами, проникают в ЖКТ вместе с пищей. Такой вид заражения не распространяется от человека к человеку, но если в пище содержится много патогенов, то заболеть одновременно может большое количество людей. Нередко причиной такого вида заражения являются открытые поражения кожи стафилококками у людей, работающих на пищевом производстве.
Кишечные инфекции. Возникают при потреблении загрязненной воды, пищи. Зачастую переносчиками инфекции являются комнатные мухи; важно следить, чтобы они не садились на продукты питания. Требуется своевременно уничтожать этих насекомых.
Попадание через дыхательные пути. Входящие в третью и четвертую группы патогенности микроорганизмы способны проникать в организм через дыхательные пути, передаваясь от человека к человеку.
Многие болезни переносятся грызунами, насекомыми. В большинстве случаев бактерии не поражают носителя, а временно обитают в его организме. К таким патогенам относят переносчиков разных видов лихорадки, тифа, чумы, туляремии.

Виды патогенов

Все существующие патогены делятся на следующие виды: бактерии, простейшие, грибки, вирусы и риккетсии. Видовой состав группы патогенности может включать разные типы патогенов.

Бактерии - простейшие одноклеточные микроорганизмы. Они достаточно хорошо изучены. По своему строению делятся на кокки, бациллы, спириллы.

Кокки - шарообразные микроорганизмы, способные жить поодиночке, парами и колониями.

Бациллы имеют форму палочки. Они вызывают такие недуги, как туберкулез, столбняк, дифтерию.

Спириллы - извилистые патогены, внешне напоминающие спираль. Они вызывают сифилис, лептоспироз.

Все микробы делят по потребности в дыхании. Есть аэробные и анаэробные виды. К первым относятся патогены, которым необходим кислород для нормальной жизнедеятельности. Анаэробным видам кислород не нужен, только в его отсутствие происходят рост и размножение патогенов.

Некоторые виды способны образовывать капсулы, находясь внутри носителя. Обычно это происходит в том случае, если бактерии угрожает опасность. Капсулы повышают устойчивость патогена к воздействию антител, что не дает ему погибнуть при неблагоприятных условиях. Когда опасность минует, капсула растворяется и бактерии продолжают свою деятельность.

Риккетсии - патогены, занимающие промежуточную ступень между фильтрующимися вирусами и бактериями. Обычно переносятся мелкими кровососущими насекомыми. Такие виды вызывают лихорадки, тиф и другие недуги.

Работа с микроорганизмами

Каждый вид бактерий имеет свои особенности. Так, натуральная оспа или вирус гриппа требует от сотрудников лабораторий создания особых условий. Крайне важно соблюдение определенной техники безопасности.

Для работы с 3, 4 группой патогенности разработан стандарт СП 1.3.2322-08. В нем прописаны все требования к персоналу, лаборатории, методам работы с патогеном. Здесь же описаны все нормы, которые должны выполняться при работе с туберкулезной палочкой, бактериями, вирусами, в том числе с вирусом натуральной оспы.

Документ описывает, каким способом должно проводиться обеззараживание инструментов, пробирок, диагностических и экспериментальных приборов, оборудования.

В заключение

Соблюдение техники безопасности позволяет сохранить собственное здоровье при работе с патогенами.

Работу с первой и второй группами патогенности определяет СП 1.3.1285-03. По нему же работают при обнаружении патогена, у которого не определена степень опасности. Все исследования подобных микроорганизмов проводят в максимально изолированных от внешнего мира условиях.

1 Область применения
2 Требования к организации работ с ПБА I - II групп в лабораториях
2.1 Общие требования
2.2 Требования
2.2.1 Общие требования к персоналу
2.2.2 Требования к медицинскому наблюдению за персоналом, работающим с ПБА
2.3 Общие требования к помещениям и оборудованию лабораторий
2.4 Дополнительные требования максимально изолированным лабораториям
2.5 Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов I - II групп патогенности (опасности)
2.6 Требования к проведению работ в лаборатории
2.7 Дополнительные требования при работе с возбудителями особо опасных (глубоких) микозов
2.8 Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений
2.9 Требования к проведению работ в блоке для инфицированных животных
2.10 Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты
2.11 Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных животных и членистоногих при проведении экспериментальных работ
2.12 Требования к порядку действий по ликвидации аварий при работе с патогенными биологическими агентами
3 Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
4 Требования к патологической работе в очагах заболеваний, вызванных микроорганизмами I - II групп патогенности
5 Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА
6 Организация контроля
Приложение 1. Режимы обеззараживания различных объектов, зараженных патогенными организмами
Приложение 2. Средства и методы дезинфекции, используемые при работе с ПБА
Приложение 3. Классификация биологических агентов, вызывающих болезни человека, по группам патогенности
Приложение 4. Типы используемых средств индивидуальной защиты при работе с ПБА в микробиологических лабораториях
Приложение 5. Типы средств индивидуальной защиты, используемые при проведении профилактических мероприятий в очагах ООН, при лечении, транспортировании больных и подозрительных на ООИ, а также при патологоанатомическом исследовании трупов людей и животных
Приложение 6. Рабочая и защитная одежда
Приложение 7. Бактериологический метод контроля эффективности работы парового стерилизатора
Приложение 8. Порядок замены фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной систем вентиляции и определения их защитной эффективности
Приложение 9. Боксы микробиологической безопасности
Приложение 10. Инженерно-технические системы
Приложение 11. Требования к исследованию сточных вод на патогенную микрофлору
Приложение 12. Положение о комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации
Приложение 13. Образец удостоверения
Приложение 14. Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина
Приложение 15. Схемы принципиальных планировок комнат блока для работы с инфицированными животными
Приложение 16. Образец знака биологической опасности
Приложение 17. Образец контрольного листа
Приложение 18. Обработка и обеззараживание материала при проведении серологических и геннодиагностических исследований
Приложение 19. Список сокращений

21 февраля 2015г. вступил в силу приказ Минтруда России от 24 января 2015г. № 24н, который изменил подходы к оценки биологического фактора при проведении СОУТ.

Отменено требование о наличии лицензии на право работы с патогенными организмами в медицинской организации.

Измерения содержания патогенных микроорганизмов в воздухе рабочей зоны необходимо проводить только при работе с микроорганизмами-продуцентами, живыми клетками и спорами, содержащихся в бактериальных препаратах. Это «закрытые» («режимные») организации, научно-исследовательские центры, институты, лаборатории по изготовлению вакцин, бактериальных препаратов, токсинов и т.п., в т.ч. военные и военизированные (ФМБА)

Во всех других случаях оценка условий труда проводится без измерений. При этом установление классов вредности (оценка БФ) проводится только при выполнении работ с патогенными микроорганизмами (диагностических, экспериментальных, производственных) в отношении:

Рабочих мест организаций, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и (или) в замкнутых системах генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности при наличии соответствующих разрешительных документов (лицензии) на право осуществления такой деятельности

Рабочих мест организаций, осуществляющих деятельность в области использования в замкнутых системах генно-инженерно-модифицированных организмов II степени потенциальной опасности (это узкоспециализированные учреждения, НИИ, лаборатории);

Рабочих мест медицинских и иных работников, непосредственно осуществляющих медицинскую деятельность (государственные и коммерческие медицинские организации);

Рабочих мест работников, непосредственно осуществляющих ветеринарную деятельность, государственный ветеринарный надзор и (или) проводящих ветеринарно-санитарную экспертизу (государственные и коммерческие ветеринарные организации; некоторые подразделения и специалисты государственного ветеринарного надзора; некоторые подразделения и специалисты ветеринарно-санитарной экспертизы, в т.ч. в местах торговли, хранения сельхозпродукции, на сельхозрынках) .

При наличии в медицинской организации штатного эпидемиолога отнесение видов работ и персонала к категориям работников, подлежащих оценке по БФ без проведения измерений, и отнесение к классам вредности условий труда согласно приложения № 9 к приказу № 33н (в редакции приказа № 24н) следует проводить совместно с эпидемиологом.

В случае отсутствия в организации такого специалиста, данные работы следует проводить совместно с руководителем медицинской (ветеринарной или др.) организации или с уполномоченным им специалистом.

При этом организация-заказчик должна предоставить исполнителю работ по СОУТ официальный документ, подтверждающий выполнение конкретных работ с ПБА, предусмотренных Санитарными правилами. Данный документ должен быть заверен руководителем организации, так как вопрос компенсаций по биологическому фактору связан с финансированием бюджетных организаций.

Патогенные биологические агенты (ПБА) – это патогенные для человека или животных (вызывают инфекционные заболевания) микроорганизмы (бактерии, вирусы, риккетсии, хламидии, грибы, прионы), включая генно-инженерно-модифицированные; яды биологического происхождения (токсины); любые объекты и материалы (включая полевой, клинический, секционный), подозрительные на содержание перечисленных агентов. При проведении СОУТ оцениваются как биологический фактор.

при работе с микроорганизмами I - II групп патогенности

в соответствии с СП 1.3.3118-13.

, проводящее работу с ПБА I - II групп, с конкретными видами микроорганизмов .

Кроме того, для каждого такого структурного подразделения (отдела, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), который согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации и утверждается руководителем организации.

Диагностические (исследования объектов, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему);

Исследования по выявлению (обнаружению) нуклеиновых кислот (ДНК, РНК) возбудителей;

Экспериментальные (все виды работ с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза, прионов, токсинов и ядов биологического происхождения);

Производственные (работы по производству вакцин, сывороток, иммуноглобулинов и другие с использованием микроорганизмов и продуктов их микробиологического синтеза);

Зоолого-энтомологические, включая сбор полевого материала (животных и насекомых) на эндемичных по природно-очаговым инфекциям территориях, и его транспортирование;

Эвакуация больных особо опасными инфекционными болезнями и работа в инфекционных очагах этих заболеваний;

В больницах (госпиталях), изоляторах и обсерваторах по оказанию специализированной медицинской помощи;

Патологоанатомические по вскрытию трупов больных людей и павших животных;

В лабораториях специализированных противоэпидемических бригад Роспотребнадзора;

Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА I - II групп;

Отлов, транспортирование, вывоз и содержание диких позвоночных животных и членистоногих на энзоотичных территориях (в природных очагах) по чуме, геморрагическим лихорадкам и другим особо опасным природно-очаговым инфекциям.

Оценка биологического фактора

при работе с микроорганизмами III - IV групп патогенности

Каждое структурное подразделение , проводящее работу с ПБАIII - IV групп, должно иметь санитарно- эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с указанием группы патогенности ПБА .

Кроме того, для каждого такого структурного подразделения (отдела, цеха, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), который согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации и утверждается руководителем организации.

2. Виды работ, на которых оценивается БФ:

Диагностические с целью обнаружения и выделения возбудителя, эксперимен-тальные и производственные работы;

ПЦР-диагностика;

Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики этих инфекций (не у больных);

Иммунологические исследования по обнаружению в крови людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним;

Экспериментальные и производственные работы с вакцинными штаммами возбудителей I-II групп патогенности, официально отнесенными к III группе;

Исследования по контролю объектов окружающей среды и качества продукции на наличие санитарно-показательных микроорганизмов;

Работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие);

Зооэнтомологические работы (с зараженными или подозрительными на заражение животными и насекомыми);

Работы с лабораторными животными (заражение, вскрытие); содержание инфицированных лабораторных животных;

Патологоанатомические по вскрытию трупов больных людей и павших животных.

стр. 1

стр. 2

стр. 3

стр. 4

стр. 5

стр. 6

стр. 7

стр. 8

стр. 9

стр. 10

стр. 11

стр. 12

стр. 13

стр. 14

стр. 15

стр. 16

стр. 17

стр. 18

стр. 19

стр. 20

стр. 21

стр. 22

стр. 23

стр. 24

стр. 25

стр. 26

стр. 27

стр. 28

стр. 29

стр. 30

ГОСУДАРСТВЕННОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ НОРМИРОВАНИЕ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ГОСУДАРСТВЕННЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРАВИЛА И НОРМАТИВЫ

БЕЗОПАСНОСТЬ РАБОТЫ С МИКРООРГАНИЗМАМИ HI ГРУПП ПАТОГЕННОСТИ (ОПАСНОСТИ)

Санитарно-эпидемиологические правила

СП 1.3.3118-13

ИЗДАНИЕ ОФИЦИАЛЬНОЕ

МОСКВА

2014

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

1.3. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)

СП 1.3.3118-13

зоне на постоянной основе, с последующей проверкой знаний и сдачей зачетов по практическим навыкам эксплуатации пневмокостюмов для получения допуска к работе в зоне. Персонал контролирующих и инспектирующих служб получает доступ в зону аналогичным образом.

2.1.10. В лаборатории разрабатывают инструкции и планы мероприятий по действиям в чрезвычайных ситуациях. План мероприятий должен предусматривать следующие оперативные мероприятия: меры на случай техногенных катастроф (пожар, взрыв и другие); оценку риска биологической опасности; предложения по ликвидации последствий аварии в организации (карантинные мероприятия, проведение дезинфекционной обработки и другие); порядок эвакуации персонала и порядок оказания медицинской помощи пострадавшим; порядок проведения медицинского наблюдения за пострадавшими; эпидемиологическое расследование; организация работ после аварии. При разработке плана следует учитывать включение следующих позиций: выявление микроорганизмов высокого риска; определение зон высокого риска; определение персонала и населения, подвергшихся риску; определение ответственных лиц и их обязанностей, например, персонала, отвечающего за биологическую безопасность, эпидемиологов, МЧС, полиции (другие силовые ведомства при необходимости), перечень медицинских организаций и изоляторов, в которых могут быть размещены пострадавшие и (или) инфицированные люди; транспортировку пострадавших; перечни источников получения специфических иммуноглобулинов, лекарственных препаратов (для проведения специфической профилактики и лечения, а также для проведения лечебных мероприятий), специального медицинского оборудования, предоставления аварийных средств (защитная одежда, препараты для проведения дезинфекции, дезинсекции и дератизации) и других вспомогательных средств, оборудования и материалов.

2.1.11. Персонал лабораторий и инженерно-технический персонал должен проходить теоретическое и практическое обучение действиям по ликвидации аварий и аварийных ситуаций, а также участвовать в ежегодных практических учениях по отработке мероприятий по ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций. Программа теоретического и практического обучения персонала ежегодно утверждается руководителем организации. По результатам проведенных учений составляется отчет. который рассматривается на заседании Комиссии и утверждается руководителем организации.

2.1.12. Организация и непосредственная работа в помещениях максимально изолированных лабораторий дополнительно регламентируется соответствующими рабочими инструкциями по каждому виду проводи-

СП 1.3.3118-13

мых работ, применяемому оборудованию, используемым животным, типу помещений и других.

2.1.13. При осуществлении работ в производственных помещениях с культурами микроорганизмов I-II групп патогенности должны соблюдаться техника безопасности, санитарно-противоэпидемический режим для организаций по производству бактерийных и вирусных препаратов, настоящие санитарные правила, санитарные правила по производству и контролю медицинских иммунобиологических препаратов для обеспечения их качества.

2.1.14. Территория, на которой расположены лаборатории, должна иметь ограждение, препятствующее бесконтрольному проникновению посторонних лиц, охранную сигнализацию. Территория и помещения организации, в которых находятся культуры микроорганизмов I-II групп патогенности, подлежат круглосуточной охране.

2.1.15. Инструктаж сотрудников лаборатории (подразделения), а также прикомандированных лиц по вопросам биологической безопасности проводит заведующий лабораторией (подразделением) с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке сотрудника.

Инструктаж сотрудников, работающих с ПБАI группы, проводится ежемесячно, работающих со II группой - ежеквартально. Внеплановые инструктажи с отметкой в журнале инструктажей или личной карточке инструктажей сотрудника проводятся по возвращении из отпуска, продолжительной (более 30 суток) командировки.

Ежедневный инструктаж сотрудников на рабочем месте проводят ответственные исполнители работ, руководители функциональных групп перед их началом. Для сотрудников, работающих с микроорганизмами I группы патогенности, инструктаж проводится ежедневно с отметкой в специальном журнале. Ответственные исполнители обязаны осуществлять постоянный контроль за работающими и не допускать отклонений от требований инструкций по биологической безопасности.

2.1.16. Организацию комплекса мероприятий по биологической безопасности в организации в целом обеспечивает ее руководитель, а по подразделениям - их заведующие (начальники).

2.1.17. Срочность проведения работ, недостатки в материально-техническом обеспечении и другие мотивы не могут служить основанием для отступления от требований настоящих санитарных правил.

2.1.18. Каждый сотрудник лаборатории (организации) и прикомандированные лица обязаны сообщать о выявленных нарушениях биологической безопасности руководителю подразделения.

СП 1.3.3118-13

2.2. Требования к персоналу подразделений

2.2.1, Общие требования к персоналу

2.2.1 Л. Работу с ПБА выполняют специалисты с высшим и средним медицинским, биологическим, ветеринарным образованием, окончившие соответствующие курсы профессиональной подготовки с освоением методов безопасной работы с ПБА I-II групп, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

2.2Л.2. Инженерно-техническое сопровождение работ с ПБА выполняют специалисты с высшим или средним специальным инженерно-техническим образованием, не имеющие противопоказаний к применению средств профилактики и лечения и к работе в средствах индивидуальной защиты.

2.2.1.3. Допуск персонала к работе с ПБА, инженерно-технического персонала к обслуживанию оборудования лабораторий (отделов, отделений) осуществляет руководитель организации один раз в два года, а допуск персонала к работе с биологическими аэрозолями - ежегодно после проверки знаний по биологической безопасности.

2.2.1.4. К работе в зонированных помещениях с микроорганизмами I группы патогенности, где в качестве средств индивидуальной защиты используются пневмокостюмы, допускаются лица, прошедшие инструктаж и сдавшие зачеты по практическим навыкам эксплуатации пневмокостюмов.

2.2Л.5. Инженерно-технический персонал, дезинфекторы и санитарки структурного подразделения, осуществляющего деятельность с ПБА I-II групп, проходят специальную подготовку по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями. Программа специальной подготовки утверждается руководителем организации.

2.2.1.6. В период обучения на курсах специализации курсанты допускаются к работе с ПБА отдельным приказом по организации. Работы проводятся под контролем преподавателей.

2.2.1.7. Медицинские работники (старшие и средние) здравпунктов, медсанчастей, изоляторов организаций допускаются к работе приказом руководителя организации после прохождения подготовки по вопросам профилактики и лечения особо опасных инфекций, сдачи зачета по полученным знаниям. Младшие медицинские работники проходят специальную подготовку по биологической безопасности по месту работы в соответствии с должностными обязанностями.

СП 1.3.3118-13

Проверку знаний (сдачу зачетов, экзаменов) по биологической безопасности осуществляет Комиссия, назначаемая ежегодно приказом руководителя организации.

2.2.1.8. Разрешение на посещение лаборатории инженерно-техническому персоналу, работающему вне организации, выдает руководитель организации. Посещение осуществляется после прекращения работы и проведения текущей дезинфекции в сопровождении сотрудника структурного подразделения и регистрируется в журнале.

2.2.1.9. Специалистов (медицинских работников, ветеринарных врачей, биологов и других), работающих вне организации (далее - специалисты), допускают к работе с ПБА на общих основаниях (пп. 2.2.1.1, 2.2.1.3).

Допуск специалистов в помещения, где проводится работа с ПБА, осуществляется по письменному разрешению руководителя организации. Цель посещения и его продолжительность регистрируются в журнале. В особых случаях возникновения нештатных ситуаций администрация предусматривает порядок выезда указанных специалистов.

2.2.2. Требования к медицинскому наблюдению за персоналом, работающим с ПБА

2.2.2.1. При приеме на работу, связанную с использованием ПБА I-II групп, персонал проходит предварительный медицинский осмотр с целью выявления противопоказаний с учетом вакцинопрофилактики, лечения специфическими препаратами и применения средств индивидуальной защиты.

2.2.2.2. Все сотрудники, работающие с ПБА I-II групп, подлежат диспансерному наблюдению.

2.2.2.3. Сотрудникам, работающим с ПБА, и по роду производственной деятельности посещающим помещения «заразной» зоны, в которых осуществляются работы с ПБА I-II групп (кроме возбудителя холеры), проводится иммунизация в соответствии с национальным календарем профилактических прививок. Оценка уровня специфического иммунитета до и после вакцинации (ревакцинации) проводится установленными методами. Решение о проведении ревакцинации принимается в зависимости от полученных результатов.

2.2.2.4. Лиц, имеющих противопоказания к вакцинопрофилактике, при наличии средств эффективного специфического лечения допускают к работе приказом организации в соответствии с их письменным заявлением. К работе в аэрозольных лабораториях и с материалом, зараженным или подозрительным на зараженность возбудителем лихорадки Ку,

СП 1.3.3118-13

а также к работе с ПБА, против которых не разработаны методы специфического лечения, указанная категория сотрудников не допускается.

2.2.2.5. Лица с нарушениями иммунной системы к работе в максимально изолированных лабораториях не допускаются.

2.2.2.6. У всех сотрудников, работающих с ПБА или по роду производственной деятельности посещающих помещения «заразной» зоны, в которых работают с ПБА I-II групп (исключая холеру и яды биологического происхождения), проводится ежедневная термометрия (в начале и в конце рабочего дня), результаты которой фиксируются в журнале и заверяются подписью медицинского работника или научного сотрудника, ответственного за проведение термометрии. Для лиц, работающих с возбудителем холеры, устанавливается обязательное обследование на вибриононосительетво.

Лицам, работающим с вирусами I группы патогенности, ежедневно перед началом работы (смены) проводят медицинский осмотр, а по окончании рабочего времени термометрию с фиксацией результатов в специальном журнале.

222.1. В организациях, закрепленных за специализированными медико-санитарными частями ФМБА России, медицинское обслуживание и сопровождение осуществляют врачи-специалисты медико-санитарных частей (МСЧ). Они должны иметь соответствующую подготовку по вопросам клиники и эпидемиологии особо опасных инфекционных болезней, подтвержденную документом установленного образца.

2.2.2.8. В случае появления у сотрудника заболевания, предположительно вызванного микроорганизмами I-II групп патогенности, противоэпидемические, диагностические и лечебно-профилактические мероприятия проводятся в соответствии с оперативным планом организации или территориальным комплексным планом мероприятий по локализации и ликвидации очагов особо опасных инфекций (ООИ).

2.2.2.9. При появлении у сотрудника симптомов, характерных для инфекционного заболевания, вызываемого возбудителем, с которым он работал, сотрудник ставит в известность руководителя подразделения или дежурного (диспетчерскую службу) по организации. Персонал максимально изолированных лабораторий информирует администрацию во всех случаях возникновения недомогания.

2.2.2.10. В случае заболевания сотрудника, работавшего с ПБА, по месту жительства к больному направляют врача организации (МСЧ, поликлиники, инфекционного отделения) с целью уточнения эпидемиологического анамнеза и решения вопроса о необходимости его изоляции. Результаты посещения регистрируются в журнале и доводятся до сведе-

СП 1.3.3118-13

ния руководителя организации для принятия решения о необходимости оказания специальной медицинской помощи.

2.2.2.11. Вызов других врачей-специалистов разрешается после посещения больного врачом организации. Исключением является обращение по жизненным показаниям. При этом больной или его родственники должны известить прибывшего врача о характере выполняемой работы и одновременно информировать о случившемся руководителя структурного подразделения.

2.2.2.12. Сотрудники, которые по тем или иным причинам не могут явиться на работу, в течение двух часов от начала рабочего дня ставят об этом в известность руководителя структурного подразделения. В случае неявки сотрудника в организацию в течение двух часов с начала рабочего дня и отсутствия сведений о его местонахождении руководитель подразделения принимает меры по установлению его местонахождения и причины отсутствия.

2.2.2.13. В специализированной организации, проводящей работу с возбудителями чумы, холеры, сапа, мелиоидоза, особо опасных (глубоких) микозов и вирусами I группы патогенности, должен быть изолятор или инфекционный стационар, размещенный в обособленном помещении, оборудованный и оснащенный всем необходимым для поддержания строгого противоэпидемического режима. В непосредственной близости от изолятора оборудуется площадка для дезинфекционной обработки санитарного транспорта. В изолятор (инфекционный стационар) направляются сотрудники при выявлении у них симптомов, характерных для заболеваний, вызываемых указанными агентами, а также допустивших аварию при работе с ПБА или оказавшихся в зоне аварии.

При отсутствии в организации, проводящей диагностические исследования с ПБА I группы и все виды работ с микроорганизмами II группы патогенности, изолятора или инфекционного стационара допускается заключение договоров с медицинской организацией инфекционного профиля о размещении и оказании медицинской помощи на её базе сотрудникам при выявлении у них симптомов, типичных для заболеваний, вызванных ПБА I-II группы, или допустившим аварию при работе с ПБА.

2.2.2.14. Решение об изоляции сотрудников и проведении специфического лечения принимает руководитель организации.

Решение об изоляции в инфекционный изолятор и порядке лечения сотрудников организаций, которые закреплены за специализированными медико-санитарными частями ФМБА России, принимает врач-специалист закрепленной МСЧ.

СП 1.3.3118-13

2.2.2.15. Врачи, обслуживающие изолятор (инфекционный стационар), должны пройти клиническую подготовку по особо опасным инфекциям. Персонал изолятора (стационара) допускается к работе в соответствии с пп. 2.2.1 Л, 2.2.1.3 и 2.2.2.4 настоящих санитарных правил. В случае необходимости к обслуживанию изолятора могут привлекаться врачи, лаборанты, дезинфекторы и санитарки из числа сотрудников организации, допущенных к работе с ПБА.

2.2.2.16. Для консультаций могут привлекаться опытные инфекционисты и другие специалисты, не имеющие допуска к работе с ПБА I-II групп, если они будут предварительно проинструктированы по вопросам биологической безопасности работы и одеты в соответствующую защитную одежду. Во время посещения больного их сопровождает врач изолятора организации (медсанчасти). За консультантами устанавливают медицинское наблюдение (без изоляции) на срок инкубационного периода.

2.2.2.17. В изоляторе (инфекционном отделении) должен быть запас основных и резервных специфических лекарственных препаратов, запас медикаментов для оказания помощи по жизненным показаниям (кардиологические, противошоковые). Состав запаса лекарственных препаратов рассматривается Комиссией и утверждается руководителем организации. Комплектацию современными эффективными препаратами обеспечивает руководитель организации (медсанчасти) и заведующий (врач) изолятора.

2.2.2.18. Для организации медицинского наблюдения за лицами, проводящими экспериментальные исследования с ПБА I и II групп, руководители подразделений составляют поименные списки сотрудников с учетом результатов вакцинации и контроля титров антител. Списки, согласованные с руководителем подразделения биологической безопасности, представляют в медицинскую организацию перед началом работ и затем через каждые шесть месяцев. Эти списки постоянно хранятся у дежурных врачей медицинской организации и ежемесячно уточняются заведующими подразделениями.

2.2.2.19. Обо всех случаях заболевания сотрудников в результате аварии или лабораторного заражения во время работы с ПБА руководитель организации обязан немедленно информировать территориальные органы Роспотребнадзора и здравоохранения и ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

2.2.2.20. Обо всех случаях аварий во время работы с ПБА I-II групп, требующих профилактического лечения пострадавшего, необхо-

СП 1.3.3118-13

димо передавать информацию в ФКУЗ «Противочумный центр» Роспотребнадзора.

2.3. Общие требования к помещениям и оборудованию лабораторий

2.3.1. Лаборатории, где проводят работу с ПБА, размещают в отдельно стоящем здании или в изолированной части здания, имеющей независимый вход. На входной двери лаборатории должны быть обозначены название (номер) лаборатории и знак «Биологическая опасность» (красного или красно-оранжевого цвета на желтом фоне). Входная дверь должна иметь запирающее устройство.

2.3.2. Лаборатории, проводящие диагностические исследования, оборудуют двумя входами - для сотрудников и для получения материала. Допускается также получение материала через передаточное окно или передаточный шлюз.

В лабораториях, проводящих экспериментальные исследования в заразной зоне, допускается один вход.

2.3.3. Строительство и реконструкция действующих лабораторий (подразделений) осуществляется в соответствии с проектной документацией.

2.3.4. Лаборатории должны быть обеспечены системами водоснабжения, специальной канализации, электроснабжения, отопления, приточно-вытяжной вентиляции, телефонной связью, а также оснащены охранной и пожарной сигнализацией.

2.3.5. Все помещения лаборатории должны быть обеспечены естественным и (или) искусственным освещением, создающим уровень освещенности в зависимости от вида работ.

2.3.6. Помещения лаборатории подразделяются на «заразную» зону, где осуществляются манипуляции с ПБА и их хранение, и «чистую» зону, где не проводятся работы с ПБА.

Планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность продвижения ПБА, персонала и выполнение иных требований настоящих санитарных правил.

2.3.7. В «чистой» зоне лабораторий необходимо располагать:

Гардероб для верхней одежды;

Помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и другие);

Помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная);

Помещение с холодильной камерой или холодильниками для хранения питательных сред и диагностических препаратов;

СП 1.3.3118-13

Комнаты для работы с документами и литературой;

Комнату отдыха;

Кабинеты заведующего и сотрудников;

Подсобные помещения;

В «заразной» зоне располагают:

Блок для работы с инфицированными животными, состоящий из комнаты для приема, разборки и первичной обработки поступающего материала, комнаты для работы с этим материалом (заражение, вскрытие, посев), комнаты для содержания зараженных животных, комнаты для обеззараживания инвентаря (клетки, садки и др.). Блок для работы с инфицированными животными должен быть отделен от остальной части «заразной» зоны комнатами для надевания и снятия защитной одежды и средств индивидуальной защиты;

Боксированные помещения для проведения микробиологических исследований, состоящие из бокса и предбоксника;

Боксированные помещения для проведения серологических исследований;

Боксированные помещения для люминесцентной микроскопии;

Боксированные помещения для проведения зооэнтомологических работ;

Боксированные помещения для проведения генодиагностических исследований;

Автоклавную для обеззараживания материала;

Термостатную (термальную) комнату;

Комнату для ведения записей в рабочих журналах;

2.3.8. На границе «чистой» и «заразной» зон необходимо располагать санитарный пропускник, состоящий из помещения для личной одежды, душевой и помещения для рабочей одежды. На границе зон на входе в помещение душевой необходимо устанавливать герметичную дверь, на которую должен быть нанесен знак «Биологическая опасность».

2.3.9. Набор помещений и их оснащение оборудованием могут варьироваться в зависимости от конкретных целей и задач каждой лаборатории (номенклатура и объем исследований, характер выполняемых работ, наличие централизованной лаборатории инфицированных животных, автоклавной, моечной и др.).

СП 1.3.3118-13

2.3.10. При наличии в организации на одной территории нескольких лабораторий разрешается размещение и оборудование централизованных автоклавных и стерилизационных.

2.3.11. При расположении в одном блоке нескольких профильных лабораторий общими для них могут быть: блок для работы с инфицированными животными, санитарный пропускник, автоклавные или установки для обеззараживания отходов, моечные, комнаты для приготовления питательных сред и другие помещения.

2.3.12. В научно-исследовательских учреждениях, имеющих единые санитарные пропускники, централизованные автоклавные и прочее, обслуживающие несколько лабораторий, допускается размещение в «заразной» зоне вспомогательных помещений, в которых не проводят работы, связанные с использованием или хранением ПБА I-II групп. Набор помещений определяется функциональными задачами подразделений. Режим обеспечения биологической безопасности в названных помещениях «заразной» зоны определяется в соответствии с реальной биологической опасностью документом, утверждаемым руководителем организации, после согласования с Комиссией данной организации.

2.3.13. В «заразной» зоне в помещениях, где не проводится непосредственная работа с ПБА, персонал работает в рабочей одежде. В помещениях, где проводится работа с ПБА, дополнительно надевается защитная одежда. Тип защитной одежды зависит от характера выполняемой работы.

Надевание и снятие защитной одежды производят в предбоксе.

2.3.14. В предбоксах (шлюзах), а также в комнатах для снятия защитной одежды, устанавливаются водопроводные краны (рукомойники) и емкости с дезинфицирующими растворами для текущей дезинфекции, связанной со снятием защитной одежды и на случай аварии, и хранится резерв запасной защитной одежды. На полу размещается коврик, смоченный дезинфицирующим раствором.

2.3.15. Лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и прочее) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин.

2.3.16. Ширина проходов к рабочим местам или между двумя рядами выступающего оборудования должна быть не менее 1,5 м.

2.3.17. Для защиты рабочих столов от попадания прямого солнечного света используются светозащитные пленки, жалюзи из материала, устойчивого к дезинфицирующим средствам.

ББК 51.9я8 Б40

Б40 Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности): Санитарно-эпидемиологические правила.-М: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2014.-195 с.

ISBN 978-5-7508-1342-1

1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Г. Г. Онищенко, И. В. Брагина, Е. Б. Ежлова, Ю. В. Демина, Н. В. Ше-енков, Н. И. Никитин); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Противочумный центр» Роспотребнадзора (В. Е. Безсмертный, С. М Иванова, Ю. М. Здоров,

B. Н. Бредихин, И. В. Поздняков, Ю. А. Панин, А. С Конева); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора (В. В. Кутырев, А. В. Топорков, М. Н. Ляпин, Е. М. Г оловко, Т. А. Костюкова, М. В. Пчелинцева, И. Ю. Сухоносов, А. М. Туголуков, Д. А. Щербаков, К. М. Морозов, С А. Бугоркова, Н. В. Попов, С. А* Щербакова); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт"» Роспотребнадзора (В. А. Антонов, В. Н. Андрус, В. С. Лесовой, А. В. Липниций,

C. Т. Савченко); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Ростовский-на-Дону научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (А. Б. Мазру-хо, Н. Р. Телесманич, С. В. Титова, И. Я. Черепахина, Л. М. Веркина, А, Л. Трухачев, О. С. Че-мисова, Ю. М. Ломов, Н. В. Павлович, Г. Г. Шубин); Федеральным казённым учреждением здравоохранения «Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт» Роспотребнадзора (А. Н. Куличенко, А. Г. Рязанова, Д. В. Ефременко, Е. Б. Жилченко, Л. В. Ляпу стина, А. А. Зайцев, В. И. Щедрин); Федеральным казенным учреждением здравоохранения «Иркутский научно-исследовательский противочумный институт Сибири и Дальнего Востока» Роспотребнадзора (С. В. Балахонов, Е. И. Андаев, Г. А. Воронова, О. Д. Захлебная, С. А. Косилко); Федеральным бюджетным учреждением науки «НИИ дезинфекгологии» Роспотребнадзора (Н. В. Шестопалов, А С. Белова, Л. Г. Пантелеева, Н. Ф. Соколова, Л. С. Федорова, И. М. Цвирова); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (И. А. Дятлов, Е. А. Тюрин, Л. В. Чекан, О. Б. Шишкина); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (А. Н. Сергеев, В. В. Золин, В. Н. Михеев, А П. Агафонов); Учреждениями Министерства обороны Российской Федерации (С. Л. Кузнецов, И. В. Дармов, А. Л. Кунгуров, С. В. Борисевич, Н. Н. Степанов, М. Г. Щербаков, А 3. Рогожин).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 29.10.2013 № 3).

3. Утверждены и введены в действие постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 № 64.

4. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 19 мая 2014 г., регистрационный номер 32325,

5. С момента введения в действие СП 1.3.3118-13 считать утратившими силу санитарно-эпидемиологические правила «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности). СП 1.3.1285-03» и «Изменения и дополнения 1 к СП 1.3.1285-03. СП 1.3.2628-10».

2.3.18. Помещения лабораторий должны быть непроницаемы для грызунов и насекомых.

2.3.19. В помещениях блока для работы с инфицированными животными предусматриваются высокие (30 см) пороги, недоступные для проникновения грызунов.

2.3.20. Лаборатория обеспечивается средствами тушения пожара и оборудуется пожарной сигнализацией.

2.3.21. Помещения, где проводится работа с ПБА, оборудуются бактерицидными облучателями для обеззараживания воздуха и поверхностей в соответствии с руководством по использованию ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях. Допускается дополнительное использование иного сертифицированного специализированного оборудования, обеспечивающего биологическую очистку воздуха помещений «заразной» зоны, а также непрерывную инактивацию микроорганизмов с эффективностью не менее 99 %.

2.3.22. Электрические розетки в помещениях «заразной зоны» должны быть с пыле-влагозащитными крышками, светильники - герметичны.

2.3.23. Помещения «заразной зоны» лаборатории оборудуются аварийной звуковой и/или световой сигнализацией, которая выводится в помещения «заразной» и «чистой» зон, где постоянно находится персонал.

2.3.24. В помещениях «заразной» зоны выступающие и проходящие трубы (батареи отопления) располагаются на расстоянии от стен с целью возможности проведения их дезинфекции, места ввода инженерных коммуникаций герметизируют и закрашивают под основное покрытие стен, пола или потолка. Для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться упругие прокладки и строительные герметики, соответствующие условиям эксплуатации стыкуемых элементов конструкции и отвечающие требованиям пожарной безопасности.

2.3.25. Окна и двери помещений «заразной» зоны лаборатории должны быть из устойчивых к дезинфекционной обработке материалов и плотно закрывающимися.

2.3.26. На окна цокольного и первого (при необходимости) этажей устанавливают металлические решетки, не нарушающие правил пожарной безопасности. Наличие охранной сигнализации не исключает необходимости установки решеток. Двери должны иметь запирающие устройства.

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

28.11.2013 Москва №64

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. I), ст. 2; 2003, №2, ст. 167; № 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. I), ст. 21; № 1 (ч. I), ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. I), ст. 3418; № 30 (ч. II), ст. 3616; №44, ст.4984; №52 (ч. I), ст. 6223; 2009, №1, ст. 17; 2010, № 40, ст. 4969; 2011, № 1, ст. 6; № 30 (ч. I), ст. 4563; № 30 (ч. I), ст. 4590; №30 (ч. I), ст. 4591; №30 (ч. I), ст. 4596; №50, ст. 7359; 2012, №24, ст. 3069; № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30 (ч. I), ст. 4079) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-П групп патогенности (опасности)» (приложение).

2. Признать утратившими силу постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 15 апреля 2003 года №42 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 1.3.1285-03» («Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)», зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 15 мая 2003 года, регистрационный № 4545) и постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 12 мая 2010 года №55 «Об утверждении СП 1.3.2628-10» («Изменения и дополнения 1 к СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-П групп патогенности (опасности)», зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации 6 июля 2010 года, регистрационный № 17704).

Врио Главного государственного санитарного врача

Российской Федерации А. Ю. Попова

СП 1.3.3118-13

I. Область применения.............................................................................................................6

II. Требования к организации работ с ПБАI-П грунп в лабораториях...............................7

2.1. Общие требования...............................................................................................7

2.2. Требования к персоналу подразделений.............................................................12

2.4. Дополнительные требования к максимально изолированным лабораториям........25

2.5. Требования к организации работ с аэрозолями микроорганизмов I-II групп

патогенности (опасности)..................................................................................27

2.6. Требования к проведению работ в лаборатории........................................................32

2.7. Дополнительные требования при работе с возбудителями особо опасных

(глубоких) микозов......................................................................................................38

2.8. Требования к обеззараживанию материала и уборке помещений............................39

2.9. Требования к проведению работ в блоке для инфицированных животных.............41

2.10. Требования к порядку использования средств индивидуальной защиты..............44

2.11. Требования к порядку отлова, транспортирования и содержания диких позвоночных

животных и членистоногих при проведении экспериментальных работ................45

2.12. Требования к порядку действий по ликвидации аварий при работа с

патогенными биологическими агентами....................................................................49

III. Требования к работе в госпиталях, изоляторах и обсерваторах в очагах

заболеваний, вызванных микроорганизмами I-II групп патогенности..........................57

IV. Требования к патолого-анатомической работе в очагах заболеваний, вызванных

микроорганизмами I-II групп патогенности....................................................................62

V. Требования к порядку выезда сотрудников организаций, работающих с ПБА.............64

VI. Организация контроля........................................................................................................65

Приложение 1. Режимы обеззараживания различных объектов, зараженных

патогенными микроорганизмами..................................................................67

Приложение 2. Средства и методы дезинфекции, используемые при работе с ПБА........104

Приложение 3. Классификация биологических агентов, вызывающих болезни

человека, по группам патогенности............................................................111

Приложение 4. Типы используемых средств индивидуальной запцггы при

работе с ПБА в микробиологических лабораториях..................................126

Приложение 5. Типы средств индивидуальной защиты, используемые при проведении профилактических мероприятий в очагах ООН, при лечении, транспортировании больных и подозрительных на СЮН, а также при

патолого-анатомическом исследовании трупов людей и животных........133

Приложение 6. Рабочая и защитная одежда.........................................................................135

Приложение 7. Бактериологический метод контроля эффективности работы парового

стерилизатора................................................................................................140

Приложение 8. Химические тесты для контроля температурных параметров режимов

работы воздушных стерилизаторов.............................................................144

Приложение 9. Порядок замены фильтров очистки воздуха вытяжной и приточной

систем вентиляции и определения их защитной эффективности................145

Приложение 10. Боксы микробиологической безопасности...............................................153

Приложение 11. Инженерно-технические системы.............................................................169

Приложение 12. Требования к исследованию сточных вод на патогенную микрофлору.......184

Приложение 13. Положение о комиссии по контролю соблюдения требований

биологической безопасности в организации..............................................185

Приложение 14. Удостоверение............................................................................................187

Приложение 15. Методики контроля качества мертиолята натрия и формалина..............188

Приложение 16. Схемы принципиальных планировок комнат блока для работы с

инфицированными животными...................................................................190

Приложение 17. Знак «Биологическая опасность!».............................................................191

Приложение 18. Контрольный лист учета инструктажей по биологической

безопасности.................................................................................................192

Приложение 19. Обработка и обеззараживание материала при проведении

серологических и геннодиагностических исследований...........................193

Приложение 20. Список сокращений....................................................................................195

5

Приложение УТВЕРЖДЕНЫ постановлением врио Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.11.2013 №64

1.3. ОБЩИЕ ВОПРОСЫ. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Безопасность работы с микроорганизмами

I-II групп патогенности (опасности)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 1.3.3118-13

I. Область применения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила (далее -санитарные правила) разработаны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

1.2. Санитарные правила устанавливают требования к организационным, санитарно-противоэпидемическим (профилактическим), инженерно-техническим мероприятиям, направленным на обеспечение личной и общественной безопасности, защиту" окружающей среды при работе с патогенными биологическими агентами (далее - ПБА) I-II групп: патогенными для человека микроорганизмами (бактериями, вирусами, риккетсиями, хламидиями, грибами, прионами), включая генно-инженерно-модифицированные, ядами биологического происхождения (токсинами), любыми объектами и материалами (включая полевой, клинический, секционный), подозрительными на содержание перечисленных агентов.

1.3. Санитарные правила предназначены для юридических и физических лиц, проводящих на территории Российской Федерации работы с ПБА I-II групп, объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов I-II групп патогенности.

1.4. Соблюдение требований санитарных правил является обязательным для юридических и физических лиц, проводящих следующие виды работ с ПБА:

Диагностические (исследования объектов биотической и абиотической природы, проводимые с целью обнаружения, выделения и идентификации возбудителя, его антигена или антител к нему);

СП 1.3.3118-13

Исследования по детекции нуклеиновых кислот;

Зоолого-энтомологические, включая сбор полевого материала на эндемичных по природно-очаговым инфекциям территориях, и его транспортирование;

Эвакуацию больных особо опасными инфекционными болезнями и в инфекционных очагах заболеваний;

В больницах (госпиталях), изоляторах и обсерваторах по оказанию специализированной медицинской помощи;

Патолого-анатомические по вскрытию трупов людей и павших животных.

II. Требования к организации работ с ПБАI-II групп в лабораториях

2. L Общие требования

2.1.1. Юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, должны иметь лицензию.

Каждое структурное подразделение, проводящее работу с ПБА I- И групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения определенного вида работ с конкретными видами микроорганизмов.

2.1.2. Хранение и учет ПБА, обмен и уничтожение осуществляют согласно санитарным правилам о порядке учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Передачу изолятов микроорганизмов, подозрительных на принадлежность к ПБА 1-II групп, полевого и клинического материала, содержащего либо подозрительного на содержание ПБА I-II групп, из одной организации в другую, обладающую правом работы с микроорганизмами I-II групп патогенности, разрешается производить только при наличии письменного разрешения руководителя организации, передающей ПБА, сопроводительного письма, акта упаковки и акта о передаче. Руководитель принимающей организации должен быть предварительно уведомлен о передаче ПБА в письменной форме.

СП 1.3.3118-13

Не допускается передача ПБА при отсутствии в организации:

Лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний соответствующей группы патогенности;

Санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с ПБА в соответствующей лаборатории.

Хранение ПБА осуществляется в помещениях «заразной» зоны лаборатории, где проводят манипуляции с ПБА. Допускается хранение ПБА в «чистой» зоне, в специально выделенном и оборудованном помещении коллекций культур микроорганизмов. Передача обеззараженного материала между лабораториями одной организации и за ее пределы допускается после проверки на специфическую стерильность, регламентированную соответствующими нормативно-методическими документами и инструкциями по биологической безопасности.

2.1.3. Диагностические, экспериментальные и производственные виды работ с вирусами I группы патогенности и микроорганизмами, таксономическое положение которых не определено, а степень опасности не изучена, а также аэробиологические исследования проводят в изолированных лабораториях.

Допускается проведение диагностических исследований с использованием методов экспресс и ускоренной диагностики (без накопления возбудителя вирусологическими методами) в лабораториях специализированных противоэпидемических бригад Роспотребнадзора.

2.1.4. Работа с рекомбинантными молекулами ДНК (РНК) микроорганизмов I-II групп патогенности проводится в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами по безопасности работы с рекомбинантными молекулами ДНК, настоящими санитарными правилами.

2.1.5. Работа по производству медицинских иммунобиологических препаратов с использованием ПБА I-II групп регламентируется санитарными правилами «Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов», утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18.04.2003 №60 (зарегистрировано Минюстом России 22 мая 2003 г. № 4584), иными нормативными правовыми актами, содержащими требования к помещениям, оборудованию, технике безопасности и производственной санитарии производственных лабораторий.

2.1.6. Диагностические исследования на холеру и ботулинический токсин, выполняемые с целью профилактики холеры и ботулизма, иммунологические (серологические) исследования по обнаружению в кро-

СП 1.3.3118-13

ви людей антигенов микроорганизмов II группы патогенности (без накопления возбудителя) и/или антител к ним, диагностика молекулярногенетическими методами (без накопления возбудителя) по детекции в клиническом материале возбудителей инфекционных болезней могут проводиться в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с микроорганизмами III группы патогенности в соответствии с требованиями санитарных правил «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами», утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2008 №4 (зарегистрировано Минюстом России 21 февраля 2008 г. № 11197).

Иммунологические (серологические) исследования и исследования по детекции нуклеиновых кислот проводятся в боксированных помещениях, оборудованных системами приточной и вытяжной вентиляции или боксах микробиологической безопасности II класса. Материал для исследований подлежит предварительной обработке в соответствии с п. 2.6.16 настоящих санитарных правил.

2.1.7. Исследования по детекции нуклеиновых кислот ПБА проводятся в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации по организации работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности.

2.1.8. Для каждого структурного подразделения (отдела, лаборатории) разрабатывается документ (положение или инструкция), определяющий режим безопасной работы с ПБА в конкретных условиях, с учетом характера работ и особенностей технологии. При этом требования безопасности не должны быть ниже требований, регламентируемых санитарными правилами. Документ согласовывается комиссией по контролю соблюдения требований биологической безопасности в организации (далее - Комиссия) и утверждается руководителем организации.

При разработке и/или внедрении новых методов и методических приемов, требующих усиления мер биологической безопасности, в документ вносятся соответствующие дополнения, которые согласовываются Комиссией и утверждаются руководителем организации.

2.1.9. В лаборатории разрабатываются рабочие инструкции по организации и проведению работ с микроорганизмами I-II групп патогенности, по эксплуатации инженерно-технических систем биологической безопасности и контролю эффективности их функционирования. На основе рабочих инструкций организуются и проводятся специализированные курсы обучения для всего персонала, работающего в «заразной»