Стандарты, особенности, нюансы технического оснащения торгового зала и вспомогательных помещений аптеки
«Организация и техническое оснащение торгового зала аптеки» - тема, которую мы неоднократно обсуждали на страницах нашего сайта. Казалось бы, при организации и открытии аптеки это вопросы второстепенные, тем не менее, грамотная планировка торгового и рабочего пространства, продуманный выбор технического оснащения торгового зала - а именно подбор торговой мебели и оборудования, их расстановка - плюс организация противокражной системы безопасности и системы учета товарооборота в аптеке - все это основы успешной организации аптечного бизнеса, которые будут «работать» на вас в перспективе.
Состав помещений и оснащение аптеки
Как только вы подобрали помещение под будущую аптеку, Вам необходимо будет определиться с местоположением всех ключевых звеньев - торгового зала, материальных комнат (комнат для разгрузки и хранения товара), административных помещений, продумать оснащение ассистентской комнаты в аптеке.
Фото - Торговый зал одной из московских аптек
Очень важный момент на этом этапе - постараться организовать логичную взаимосвязь помещения аптеки, то есть создать оптимальные условия для циркуляции товарного потока от зоны разгрузки - разбора - до подготовки продукции к продаже и выкладке.
Фото - Рабочее место сотрудника, совмещенное с расчетно-кассовым узлом
На этапе определения состава помещений и оснащения аптеки необходимо выделить достаточно места для разборки и хранения товара (его предпродажной подготовки), а также для организации и оснащения рабочих мест персонала.
Этой теме - «Организации и оснащения рабочих мест» в аптеке - на нашем сайте посвящен ряд материалов:
Исходя из всего вышеперечисленного, не рекомендуют открывать аптеки на первых этажах жилых домов, в помещениях, переделанных из малогабаритных квартир - у вас просто не хватит места для всего необходимого. Кроме того, работать в такой аптеке-квартире будет тесно и неудобно. Это неизбежно скажется на обслуживании посетителей.
Фото - Демонстрационная стойка со стеклом
Кстати, ассистентская комната в аптеке вам понадобится, если в ней планируется производственный отдел. Сегодня это встречается нечасто, тем не менее, если у вас есть подобное в планах, рассмотреть особенности оснащения ассистентской комнаты в аптеке и ее обустройства необходимо заранее. Обратите внимание: оснащение ассистентской комнаты в аптеке, где будут работать два и более лаборантов, требует большого помещения, расположенного отдельно (изолированного) от торгового зала и рецептурного отдела.
Оснащение аптеки предполагает закупку торговой и офисной мебели, торгового оборудования всего остального, что необходимо для полноценного функционирования розничного фармацевтического предприятия.
Техническое и хозяйственное оснащение аптек
Техническим и хозяйственным оснащением аптек обычно занимается сам собственник или руководитель будущей аптеки, на плечи которого ложится непростая задача - подобрать и закупить все необходимое для полноценного функционирования будущей торговой точки, начиная от торговой мебели (оборудования) и заканчивая специальными растворами для обработки рук фармацевтов и прочими мелочами. На что обратить внимание, какие основные этапы выделить - обо всем этом чуть ниже.
Ряд региональных сетевых и муниципальных аптек закупают сегодня торговое оборудование, бытовую химию, торговую мебель через так называемую систему конкурсных торгов, которые позволяют им выявить наиболее добросовестных и недорогих поставщиков необходимой им продукции. Наша компания «PROMTO» неоднократно принимала участие в подобных торгах и таким образом начала сотрудничество с рядом компаний.
Фото - Планировка одной из московских аптек
Большинство же аптек доверяет проверенным годами поставщикам и заказывает торговое оборудование, хозяйственные принадлежности и торговую мебель для аптек из года в год у одних и тех же поставщиков. Такими заказчиками мы, мебельные производители, особенно дорожим и всегда идем им на уступки в плане ценовой политики и сроков исполнения заказа.
Фото - планировка аптечного супермаркета в Анапе
Мы не будем здесь распространяться от тех сферах, с которыми мало соприкасаемся по роду деятельности. Заметим лишь, что при выборе поставщика торговой мебели для аптеки, что является неотъемлемой частью пункта 2 - «Техническое и хозяйственное оснащение аптек», - необходимо обратить особое внимание на:
- репутацию компании - поставщика (производителя) на аптечном рынке;
- качество мебели (посмотреть готовые, недавно поставленные им аптеки, запросив адреса);
- ценовую политику;
- сервисные составляющие (обычно «качественные» поставщики предлагают весь спектр необходимых услуг - от выезда на замеры до монтажа готовых торговых и офисных площадей).
Именно так работает и наша компания.
Стандарты оснащения аптеки
Стандарты оснащения аптеки - отдельная тема, на полноценное освещение которой места в данной статье может просто не хватить. Поэтому поступим следующим образом:
- О стандартах оснащения аптеки, соблюдение которых необходимо для прохождения лицензирования, читайте на нашем сайте ;
- О различии стандартов оснащения аптек в России и за рубежом можно почитать ;
- О стандартах грамотной планировки торгового зала в аптеке можно почитать .
Фото - мебель лабораторное производство (скриншот страницы)
Оснащение лабораторий и основного производственного помещения аптеки - ассистентской комнаты
Заметим, что при оснащении данных объектов используется специальная мебель из металла и пластика, выдерживающая воздействие высоких температур и агрессивных жидкостей. Производством подобной мебели и оборудования занимаются высокотехнологичные производства, где мы и рекомендуем заказывать все необходимое для оснащения лабораторий и оснащения ассистентской комнаты в аптеке.
В поисковике в данном случае вводим ориентировочно следующие запросы: «Мебель лабораторная производство», «мебель для ассистентской комнаты аптеки производство».
Елена Ларкина, руководитель отдела маркетинга компании «PROMTO»
При использовании данного текста и фотоматериалов на сторонних интернет-ресурсах ссылка на сайт-владелец обязательна.
Основным производственным помещением аптеки является ассистентская. Здесь на специальных ассистентских столах производится изготовление лекарств по рецептам врачей. Ассистент приготовляет различные лекарственные формы в соответствии с действующей Государственной фармакопеей. С этой целью он выполняет целый ряд сложных фармацевтических операций в зависимости от того, какую лекарственную форму он приготовляет (отмеривание из бюреток, отвешивание, фильтрация, растирание, измельчение, перемешивание, дозирование, расплавление основ для мазей и др.), проверку точности весов и разновесов, качество сборки бюреточной системы, чистоту и качество посуды, работу аппаратов и т. д.
В обязанности ассистента входит приготовление стерильных и асептических лекарственных форм (растворов для инъекций, глазных капель, глазных мазей и др.). Эту работу он выполняет в асептических условиях в отдельной комнате - асептической (в аптеках I и II категории), или в боксе (изолированной стеклянными перегородками части ассистентской), или, наконец, в настольном боксе, представляющем собой стол с расположенным на нем стеклянным футляром, имеющим с лицевой стороны раздвижную или опускающуюся дверцу. Как отдельная комната, так и бокс обязательно должны иметь шлюз (предбоксник). При изготовлении стерильных лекарств ассистент, помимо обычных фармацевтических операций, производит стерилизацию лекарств в специальной аппаратуре, размещенной в стерилизационной (автоклавы, сушильные шкафы).
Одно из рабочих мест за ассистентским столом занимает контролер, в обязанности которого входит распределение поступивших рецептов между ассистентами и систематическое наблюдение за изготовлением лекарств. Он осуществляет также контроль качества лекарств путем опроса ассистентов, органолептическими, физическими и химическими способами. Органолептический контроль заключается в проверке цвета лекарств, их прозрачности, запаха, вкуса, однородности смешения и др. Физический контроль выполняется путем выборочного взвешивания как лекарства в целом, так и отдельных его доз. Наконец, химический контроль заключается в проверке лекарств химическим анализом. Подготовленное и проверенное лекарство контролер передает для окончательной заделки и оформления подсобным работникам, также работающим за ассистентским столом. Помимо того, контролер сам производит отвешивание ядовитых средств (список А) и наблюдает за качеством дистиллированной воды и условиями хранения медикаментов в ассистентской.
В рецептурном отделении и отделении ручной продажи аптечных товаров работают рецептар-контролер и ручнист. Рецептар-контролер, получив от посетителя рецепт, проверяет его содержание, обращая особое внимание на дозировку и правильность прописи, после чего устанавливает стоимость лекарств (таксировка), выписывает заказчику квитанцию и, получив кассовый чек, вручает ее посетителю. Полученные рецепты он передает контролеру в ассистентскую. При отпуске изготовленных лекарств рецептар еще раз просматривает рецепт и устанавливает его соответствие виду и форме отпускаемого лекарства. Работа ручниста заключается в отпуске посетителям готовых лекарственных препаратов и других предметов аптечного ассортимента.
В аптеках производится также химический и физико-химический контроль качества изготовляемых лекарств. Эту работу выполняет аналитик, рабочий стол которого расположен в ассистентской (за исключением аптек I и II категории, которые должны иметь отдельный аналитический кабинет). В обязанности аналитика входит качественный и количественный анализ находящихся в бюретках на ассистентском столе концентрированных растворов лекарств, дистиллированной воды и лекарственных полуфабрикатов. Всю эту работу аналитик выполняет с помощью всевозможных химических операций, связанных с отсчетом делений на бюретках и пипетках, взвешиванием на аналитических весах, различением цветовых оттенков при колориметрии и др. Наряду с этим он обязан следить за получением дистиллированной воды, ее хранением и снабжением ею ассистентских столов, а также за соблюдением правил хранения медикаментов.
Все поступающие в аптеку медикаменты и медицинские изделия принимает дефектар - лицо, ведающее запасами аптечных товаров и обеспечивающее пополнение аптеки всем необходимым для изготовления лекарств и ручной продажи. Для хранения запасов предназначены материальные комнаты и подвалы. В материальной комнате в шкафах хранятся все поступления аптечных товаров, которые можно держать при нормальных температурах и влажности воздуха; в подвале хранятся товары, для сохранности которых нужна низкая температура. Некоторые лекарственные средства хранятся в холодильнике. Работа дефектара заключается в отпуске медикаментов и других товаров из запасов в ассистентскую и в отделение ручной продажи, составлении заявок и заказов, а также выполнении заказов лечебно-профилактических учреждений, прикрепленных к данной аптеке. Он ведает также изготовлением концентрированных растворов лекарств, поступающих на ассистентские столы, и внутриаптечными заготовками, представляющими собой заранее приготавливаемые смеси двух или нескольких препаратов, систематически повторяющихся в рецептуре.
В качестве подсобного персонала в аптеке работают фасовщицы и санитарки. Фасовщицы, помимо работы за ассистентским столом, производят также внутриаптечную расфасовку порошкообразных медикаментов, развешивая их согласно установленной рецептурной прописи, заделывая в бумажные пакетики. Они выполняют также объемную расфасовку в склянки или флаконы жидких лекарств, среди которых встречаются вещества, выделяющие в воздух ядовитые пары и газы (нашатырный спирт, йод и др.).
Некоторые аптечные операции производятся в стерилизационной - специальном помещении, предназначенном для стерилизации лекарств. Здесь установлены сушильный шкаф, автоклав и др. Здесь же отделена перегородкой кубовая, в которой находится перегонный аппарат с холодильником для получения дистиллированной воды. Всю разнообразную работу на этих аппаратах выполняют ассистенты и дефектар с помощью подсобного персонала.
Для изготовления и отпуска лекарств необходимы чистая аптечная тара (склянки, банки, штангласы и пр.) и посуда (воронки, цилиндры, колбы и т. д.). Их очистка, мойка и обеззараживание производятся в моечном отделении. Основным оборудованием моечной являются бетонные, облицованные кафельными плитками, или мраморные моечные ванны с 2 или 3 секциями. К ним подведена холодная и горячая вода. Обработку новой посуды начинают с замачивания в слабом мыльном растворе в течение 1-2 часов. Затем ее прочищают волосяным ершом и после промывания проточной водопроводной водой прополаскивают дистиллированной водой и устанавливают в гнезда деревянной решетки горлышком вниз. В настоящее время для мойки используют также раствор горчицы. Обработанную посуду подвергают сушке в сушильном шкафу, после чего, подобрав к ней пробки, хранят в закрытых шкафах. Особенно тщательно обрабатывают посуду для стерильных лекарств: после обычной мойки ее ополаскивают стерильной дистиллированной водой до нейтральной реакции и стерилизуют путем нагревания в автоклаве в парах воды при 110° в течение 60 минут или при 120° в течение 15-20 минут. Стерилизация может выполняться и путем нагревания посуды в сушильном шкафу при 160-170° в течение часа или текучим паром при 100° в течение 30-60 минут. Затем посуду закупоривают пробками с подложенными под них стерильными подкладками из пергаментной бумаги и устанавливают в шкафы. В крупных аптеках для обработки посуды применяют механические ополаскиватели и моечные машины. Всю работу по очистке и мытью аптечной тары и посуды выполняют санитарки.
Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.
Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.
Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.
Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:
О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
О работе дежурного администратора;
О часах приема населения директором аптеки;
О справочном бюро;
О надзорных и контролирующих органах;
О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.
Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.
Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.
Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.
Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.
При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.
Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.
В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.
Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:
Инъекционных растворов и глазных капель;
Внутривенных;
Наружных.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.
Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.
Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.
Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.
Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.
Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.
Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:
Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
Автоклавную;
Кабинет провизора-аналитика;
Помещение для получения апирогенной воды;
Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.
Министерство Здравоохранения и Социального
Развития Российской Федерации
Башкирский Государственный Медицинский Университет
Кафедра фармацевтической технологии
с курсом биотехнологии
производственной практики по аптечной технологии лекарств студентки IV курса фармацевтического факультета заочного отделения
Вильдановой Лианы Галинуровны
Место прохождения практики:
ГУП « Башфармация» РБ. Аптека № 314
(г. Уфа, ул.50 лет СССР, 43)
Время прохождения практики:
Руководитель практики от кафедры: ______________________________________
Руководитель практики от аптеки: ______________________________________
Дата |
Время прихода |
Время ухода |
Подпись руководителя |
Зав.Аптекой № 314:______________________________
Подпись базового руководителя:__________________
График распределения рабочего времени
Наименование работ |
Кол-во дней |
|
Знакомство с аптекой | ||
Приготовление лекарств по рецептам и требованиям, в том числе: | ||
А) твердые и сыпучие лекарственные формы | ||
Б) мягкие лекарственные формы | ||
В) жидкие лекарственные формы | ||
Г) инъекционные и глазные лекарства | ||
Работа провизора-технолога (рецептар-контролер) в том числе: | ||
А) по приему рецептов и отпуску лекарств | ||
Б) в ассистентской комнате | ||
Работа на рабочем месте провизора-технолога (дефектар) | ||
Оформление отчетных документов | ||
Прием зачета на месте практики |
ВСЕГО: 30 ДНЕЙ
Зав.Аптекой № 314: ____________________
Подпись базового руководителя:_______________
Цели прохождения производственной практики:
расширение и совершенствование теоретических знаний, полученных в университете по аптечной технологии лекарственных средств
развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарств
получение более полных знаний об условиях работы провизора – технолога
Задачи производственной практики:
закрепление теоретических знаний по технологии лекарственных средств
приобретение навыков в организаторской и воспитательной работе в коллективе
приобретение навыков быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по экстемпоральным прописям и требованиям лечебных учреждений
навыков изготовления внутриаптечных заготовок и концентрированных растворов
отпуска ядовитых веществ ассистентом
оформления лекарств к отпуску
ознакомление с условиями хранения препаратов
соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств
Аптека № 314
Общие положения.
Аптека как учреждение Здравоохранения размещена в помещении, отвечающем всем требованиям санитарного и температурного режимов. Аптека открыта на первом этаже многоэтажного здания.
Внешнее оформление аптеки содержит:
вывеску с названием “АПТЕКА” на национальном и русском языках и ее наименованием (номером и названием)
указание о часах работы
информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению
Для функционирования аптека имеет:
разрешение органов государственного санитарного надзора
заключение органов государственного пожарного надзора
сертификат аккредитационной комиссии
лицензию
Состав помещений и оснащение аптеки.
Состав помещений аптеки включает:
кабинет заведующего
бухгалтерию
комнату персонала
помещения для хранения запасов лекарственных средств
гардеробную
торговый зал
помещение для приготовления лекарств
помещение для получения воды очищенной
В наличие аптеки имеется водопровод, канализация, телефон, электричество, газ.
Размер торгового зала 101,6 кв.м. Оборудован рабочими местами для приема рецептов, отпуска готовых и изготовленных лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.
Площадь помещения для приготовления лекарств 23,0 кв.м. Оснащено:
1. специальной аптечной мебелью,
2. приборами,
3. оборудованием для приготовления, смешивания,
фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки,
и укупорки лекарств
сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта
штангласами
средствами измерения веса, объема, удельного веса
реактивами для проведения химического контроля лекарств.
В ассистентской комнате организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.
Площадь помещения для получения воды очищенной 13,1 кв.м. Оно оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.
Площадь моечной-стерилизационной 14,7 кв.м. В комнате предусмотрены места для обработки рецептурной посуды, обработки посуды для стерильных лекарственных форм, стерилизации посуды, подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют площадь 49,7 кв.м. Оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Комната персонала 18,5 кв.м. Оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.
Площадь гардеробной (16,8кв.м.), обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.
Производственная деятельность аптеки.
Аптека №314 изготавливает ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также осуществляет реализацию готовых лекарственных средств.
Аптека имеет Государственную фармакопею, нормативно-техническую документацию, справочную литературу по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска ЛС.
Для осуществления своей основной задачи аптека имеет:
асептический блок для приготовления асептических и стерильных ЛФ
автоклавную
кабинет химика-аналитика
помещение для получения воды апирогенной
помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других ЛС, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Расположение производственных помещений исключает встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и не стерильных ЛС.
Организация рабочих мест обеспечивает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологию изготовления ЛФ и контроля их качества.
Для упаковки изготовленных лекарств аптека имеет упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации.
Оборудование, предназначенное для приготовления стерильных лекарственных форм, подвергалось валидации – подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.
В аптеке строго соблюдаются фармацевтические и санитарные требования. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества лекарственных средств, проходили аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующем законодательством.
Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормативными документами. На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, имеются технические паспорта, своевременно производится их техническое обслуживание и ремонт.
Для выполнения своей основной задачи аптека имеет запас ЛС, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ, включая жизненно важные ЛС по перечню, утвержденному Минздравом РФ. По указанию местных органов здравоохранения аптека имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток.
1. Зал обслуживания населения: - зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения - зона размещения рабочего места по реализации оптики - зона размещения рабочего места по реализации парафармацевтической продукции - зона обслуживания населения
2. Комната для обслуживания населения в ночное время Производственные помещения:
3. Ассистентская: - без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ - с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ**
4. Аналитическая
5. Ассистентская - аналитическая
6. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом)
7. Моечная - стерилизационная (с зоной для обработки посуды асептического блока)
8. Дистилляционная (с зоной размещения аппаратов для получения воды для инъекций)
9. Дезинфекционная (со шлюзом)
10. Распаковочная
11. Распаковочная зона
12. Рецептурно-экспедиционная
Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях:
1. Ассистентская - асептическая (со шлюзом)
2. Стерилизационная лекарственных форм:
- без учета рабочего места по стерилизации лекарственны форм для ЛПУ
- с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ
3. Контрольно-маркировочная
Помещения хранения:
4. Лекарственных веществ
5. Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам
6. Лекарственного растительного сырья
7. Ядовитых и наркотических лекарственных средств
8. Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска
9. Лекарственных веществ, готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья
Изделий медицинского назначения
10. Термолабильных лекарственных средств и веществ
11. Дезинфицирующих средств и кислот
12. Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей
13. Вспомогательных материалов и стеклотары
14. Парафармацевтическойпродукции,
в том числе:
- минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п.
- пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.)
- предметов санитарии и гигиены
15. Очков и других предметов оптики
16. Помещения для приема и обработки растительного сырья,
в том числе:
- помещение приема свежего сырья
- сушильная камера (с теплым шлюзом)
- помещение обработки и хранения высушенного сырья
17.Кабинет заведующего
18.Бухгалтерия (с архивом)
19.Комната персонала
20.Гардеробная уличной одежды персонала
21.Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды
22.Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки
23.Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе)
24.Душевая
Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы.
Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.
Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:
О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;
О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;
О работе дежурного администратора;
О часах приема населения директором аптеки;
О справочном бюро;
О надзорных и контролирующих органах;
О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.
В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.
Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штангласами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.
В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.
Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.
Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.
Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.
Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.
При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.
Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.
В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.
Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:
Инъекционных растворов и глазных капель;
Внутривенных;
Наружных.
Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.
Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.
Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.
Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.
Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.
Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.
Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:
Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;
Автоклавную;
Кабинет провизора-аналитика;
Помещение для получения апирогенной воды;
Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.
Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.