Нельзя просто пойти в аптеку и купить препарат «Линдинет 20». Отзывы, содержащие пугающие факты, основываются именно на том, что он не был подобран индивидуально, для конкретного человека. Только после осмотра пациентки врач может принять решение о назначении контрацептива.

Состав

Препарат содержит следующие гормоны:

• этинилэстрадиол - 0,02 мг;
• гестоден - 0,07 мг.

Надо отметить, что это очень низкие дозы гормонов, достаточные, чтобы предупредить беременность, но не влияющие на организм в целом.

Аналоги

Абсолютно идентичным по составу является популярный препарат «Логест».

Производитель

Производит медикамент известная своим качеством и доступными ценами компания «Гедеон Рихтер».

Форма выпуска

Картонная коробка с пластинками (блистерами), каждая из которых содержит 21 таблетку, - так упаковывается данное средство контрацепции.

Это монофазный препарат, таблетки можно принимать в любом порядке, так как они все имеют одинаковый состав. После трех недель делается семидневный перерыв, после чего, на восьмой день, начинается новая упаковка.

Лекарственные средства, снижающие надежность препарата

Нежелательная беременность в исключительных случаях может наступить и при правильном приеме контрацептива «Линдинет 20». Отзывы о препарате у таких пациенток, как правило, негативные, хотя причина обычно не связана с качеством и надежностью средства. Увеличить риск наступления беременности могут многие лекарства, в частности все антидепрессанты и седативные препараты. Серьезно снижают надежность противозачаточного средства «Линдинет 20» антибиотики: ампициллины, тетрациклины, рифампицин. Кроме того, с осторожностью следует отнестись к средствам, содержащим экстракт зверобоя. Если вам назначен курс лечения, применяйте дополнительные методы контрацепции на всем его протяжении, и неделю после завершения.

Фармакологическое действие препарата «Линдинет 20»

Основное действие направлено на угнетение выработки секреции гипофиза, что замедляет созревание фолликулов и препятствует наступлению овуляции. Кроме того, есть и местный, барьерный эффект. Он выражен в повышении вязкости слизи (которая образуется в шейке матки), что затрудняет передвижение сперматозоидов.

Преимущества препарата

Как контрацептив нового поколения, он, кроме надежной защиты, оказывает ряд положительных воздействий. Выравнивается менструальный цикл, практически исчезают болезненные ощущения при этом. Риск развития кист, внематочной беременности значительно снижается. Сегодня растет количество женщин, которые принимают противозачаточный препарат «Линдинет 20». Отзывы подтверждают положительные изменения в организме, более легкое протекание менструации и хорошее самочувствие.

Начало курса

Обязательно проконсультируйтесь с врачом. Если вам назначен препарат «Линдинет 20», прием нужно начать с первого дня менструации. Пластинка содержит 21 таблетку. Ежедневно нужно пить по одной штуке, после чего следует перерыв в течение недели. Формируется удобный цикл в 28 дней. Три недели прием, четвертая - отдых (во время перерыва защитный эффект сохраняется).

Переход с других ОК

Если ваш гинеколог решил, что вам необходимо сменить средства контрацепции, вы можете пользоваться следующими правилами. Закончите прием предыдущих таблеток, и если в пачке было их 28 штук, начинайте новую на следующий день (при 21, по схеме, после недельного перерыва). В случае если прием предыдущего препарата был прерван на середине, дождитесь месячных и начинайте курс с первого их дня.

Переход с других методов контрацепции

Вагинальные кольца, пластыри и спирали являются популярными методами, но случается, что по медицинским показателям их больше нельзя применять. Начинайте прием сразу же после удаления импланта. Пероральные контрацептивы являются более щадящим и надежным средством планирования семьи.

Прерывание беременности и контрацепция

После аборта (если он был совершен в первом триместре) прием начинают сразу после хирургического вмешательства. Продолжать пить препарат минимум три месяца, чтобы организм полностью реабилитировался. После прерывания беременности на более поздних сроках или родов, прием первой таблетки следует отложить на 28 дней.

Роды и период лактации

Низкодозированный препарат является отличным средством для контрацепции в послеродовой период. Но только в случае если ребенок находится на искусственном вскармливании. Гормоны, содержащиеся в препарате, в незначительном количестве выделяются с грудным молоком. В период лактации обычно назначают гестагенные таблетки вроде контрацептива «Лактинет».

Передозировка

Возможна тошнота или рвота. На сегодня не было описано тяжелых последствией передозировки низкодозированных контрацептивов. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

К каким симптомам следует отнестись внимательно

Как и все остальные лекарственные средства, «Линдинет 20» побочные эффекты все же имеет. Особенно часто они проявляются в адаптационный период, в первые несколько недель приема препарата. Это кровянистые выделения из влагалища между менструациями, изменение влагалищной секреции. Тошнота, головокружение, слабость, головные боли, и самое пугающее для женщин - изменение массы тела. Если эти симптомы не проходят дольше трех недель, обратитесь к врачу.

Противопоказания

Тяжелые заболевания печени, связанные с серьезными нарушениями ее работы, в том числе опухоли. Проблемы с сердечно-сосудистой системой: инфаркты, стенокардия, острая сердечная недостаточность. Сахарный диабет, а также беременность и кормление грудью. Обязательно расскажите врачу о хронических заболеваниях.

Постарайтесь соблюдать прием в одно и то же время, если это невозможно, то примите пилюлю, как только вспомнили. Интервал до 36 часов не снижает эффективность контрацепции. То есть в норме вы должны были выпить очередную таблетку через 24 часа, например, следующим вечером, а приняли утром. В этом случае просто продолжаете по прежней схеме. Если интервал был превышен, то выпейте пропущенную таблетку как только вспомните, даже если это придется сделать вместе со следующей, и подключите дополнительную (местную контрацепцию) до ближайшей менструации.

Если пропущено несколько таблеток

Если уже прошло больше половины курса, лучше всего выбросить начатую пачку и, дождавшись менструации, начать новую упаковку. В это время обязательно нужно предохраняться. Для этого можно использовать презервативы, вагинальные свечи. Если упаковка была только начата, то продолжите принимать препарат по схеме, а по ее окончании начните новую на следующий день, без недельного перерыва. Не забывайте первые две недели использовать дополнительную контрацепцию.

Отсутствие месячных в перерыве - значит, беременность?

Если предыдущая пачка принималась полностью, без пропусков, то можно начинать новую упаковку, даже если месячные не начались (или не успели закончиться). Но чтобы перестраховаться, вспомните, были ли случаи сильной диареи, отравления, рвоты или приема лекарственных средств, например, антибиотиков. Поскольку все это может снизить эффект контрацептива, то имеет смысл воспользоваться тестом или посетить гинеколога.

Можно ли принимать препарат без недельного перерыва

Постоянно так делать не нужно, но если грядущая поездка на море или свадьба может быть подпорчена наступившими месячными, то можете начать новую упаковку сразу же после окончания предыдущей. Менструация при этом отсрочится примерно на три, четыре недели (плюс-минус несколько дней). Такой способ абсолютно безопасен для здоровья.

Можно сделать заключение, что нам представлен отличный, современный препарат «Линдинет 20». Отзывы тысяч женщин говорят о том, что он легко переносится, удобен в применении и надежно защищает от нежелательной беременности.

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Максимально физиологичный контрацептив, сохраняющий качество сексуальной жизни. Для лечения обильных и/или длительных менструальных кровотечений без органической патологии.
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Линдинет 20 - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

П №015122/01

Торговое наименование препарата:

Линдинет 20

Международное непатентованное наименование:

этинилэстрадиол + гестоден

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

активное вещество: этинилэстрадиол - 0,02 мг и гестоден - 0,075 мг
вспомогательные вещества : в ядре : Натрия кальция эдетат - 0,065 мг; магния стеарат - 0,200 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,275 мг; повидон - 1,700 мг; крахмал кукурузный - 15,500 мг; лактозы моногидрат 37,165 мг;
в оболочке: Краситель хинолиновый желтый Е 104 (Д+С Желтый № 10 Е 104) - 0,00135 мг; повидон - 0,171 мг; титана диоксид - 0,46465 мг; макрогол 6000 - 2,23 мг; тальк - 4,242 мг; кальция карбонат - 8,231 мг; сахароза - 19,66 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло - желтого цвета. На изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой, обе стороны без надписи.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген + прогестаген)

Код АТХ:

G03AB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС - этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел и др.). Благодаря высокой активности гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика
Гестоден :
Всасывание : при приёме внутрь быстро и полностью всасывается. После приёма одной дозы максимальная концентрация в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.
Распределение : вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в свободном состоянии, 50-75% специфически связана с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. Объём распределения гестодена 0,7-1,4 л/кг.
Метаболизм : соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс: 0,81,0 мл/мин/кг.
Выведение : уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 1220 час. Выводится исключительно в форме метаболитов: 60% с мочой, 40% - с каловыми массами. Время полувыведения метаболитов примерно 1 сутки.
Стабильная концентрация : фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в три раза; при ежедневном приёме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.
Этинилэстрадиол:
Всасывание : при приёме внутрь всасывается быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в крови измеряется через 1-2 часа и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность ≈60 % из-за предсистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени.
Распределение : легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ. Средний объём распределения 5-18 л/кг.
Метаболизм : осуществляется главным образом за счёт ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс ≈5-13 мл/мин/кг.
Выведение : Концентрация в сыворотке снижается в два этапа. Время полувыведения во второй фазе ≈16-24 час. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. Время полувыведения метаболитов ≈1 сутки.
Стабильная концентрация : Стабильная концентрация устанавливается к 3-4 дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приёма одной дозы.

Показания к применению

Контрацепция.

Противопоказания

• беременность или подозрение на нее;
• лактация;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм.рт.ст и более);
• предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в том числе в анамнезе;
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
• венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе,
• наличие венозной тромбоэмболии у родственников;
• серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
• сахарный диабет (с наличием ангиопатии);
• панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;
• дислипидемия;
• тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение трех месяцев после возвращения этих показателей в норму);
• желтуха вследствие приема ЛС, содержащих стероиды;
• желчекаменная болезнь в настоящее время или анамнезе;
• синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;
• опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
• сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме глюкокортикостероидов;
• гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);
• вагинальное кровотечение неясной этиологии;
• курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);
• индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью
Состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея (болезнь Сиденгама), хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30 кг/кв.м), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины 21 день после родов; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе, изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, системная красная волчанка (СКВ), болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приёме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 недели после приёма первой таблетки, в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.
Первая таблетка : Приём препарата Линдинет 20 следует начинать с первого по пятый день менструального цикла.
Переход от комбинированного перорального контрацептива к приёму препарата Линдинет 20: Первую таблетку препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приёма последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата, в первый день кровотечения отмены.
Переход от прогестаген-содержащих препаратов («мини» таблетки, инъекции, имплантат) к приёму препарата Линдинет 20: Переход от «мини» таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата - на следующий день после его удаления; в случае инъекций - накануне последней инъекции.
При этом в первые 7 дней приёма препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после аборта на первом триместре беременности:
Приём контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата Линдинет 20 после родов или после аборта на втором триместре беременности: Приём контрацептива можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта на втором триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приёму препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.
Пропущенные таблетки
Если очередной по расписанию приём таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 часов, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.
При более, чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, приём препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 таблеток, тогда к приёму таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении второй упаковки; во время приёма таблеток из второй упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.
Если по завершении приёма таблеток из второй упаковки кровотечения отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить приём контрацептива, следует исключить наличие беременности.
Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи:
Если в первые 3-4 часа после приёма очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте «Пропущенные таблетки».
Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.
Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации:
С целью задержки менструации к приёму таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из второй упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приёму таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.
С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приёма таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочное действие

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

• артериальная гипертензия;
• гемолитико-уремический синдром;
• порфирия;
• потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся : артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.
Очень редко встречающиеся : артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).
Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

• Репродуктивная система : ациклические кровотечения/ кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (напр.: кандидоз), изменение либидо.
• Молочные железы : напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.
• Желудочно-кишечный тракт и гепато-билиарная система : тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.
• Кожа : узловая/ экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.
• Центральная нервная система : головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.
• Метаболические нарушения : задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение уровня триглицеридов и сахара крови, снижение толерантности к углеводам.
• Органы чувств : снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.
• Прочие : аллергические реакции.

Передозировка

Приём больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжёлых симптомов. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.
Подобное, однако, менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (кондом, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.
Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата : Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.
Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата :
Стенка кишечника : Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (напр. аскорбиновая кислота), компетитивным путём тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.
Метаболизм в печени : Индукторы микросомальных энзимов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы энзимов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.
Влияние на внутрипечёночную циркуляцию : Некоторые антибиотики (напр., ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипечёночной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.
Влияние на обмен других лекарственных препаратов : Блокируя энзимы печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (напр., циклоспорина, теофиллина), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов из зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активного вещества контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует энзимы печени; после прекращения приёма препаратов зверобоя эффект индукции энзимов может сохраняться в течение последующих 2 недель.
Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес. проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль артериального давления (АД), концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.
Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.
В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

• заболевания системы гемостаза.
• состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности.
• эпилепсия
• мигрень
• риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;
• сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;
• тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6);
• серповидноклеточная анемия, так как в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии.
• появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания
Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.
Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

• с возрастом;
• при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);
• при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом.
• при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);
• при дислипопротеинемиях;
• при артериальной гипертензии;
• при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями,
• при фибрилляции предсердий;
• при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;
• при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на низших конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.
Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.
Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.
Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III , наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.
При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии. Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

• внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку,
• внезапная одышка,
• любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией), слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом).

Опухолевые заболевания
В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.
Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).
Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.
Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях : пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.
Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.
Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.
Хлоазма
Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетом во время приема таблеток.
Изменения лабораторных показателей
Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).
После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой.
21 таблетка в блистере из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
1 или 3 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Использовать препарат только с учетом срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей отправлять по адресу Московского Представительства:
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8

Линдинет 20: инструкция по применению и отзывы

Линдинет 20 – монофазное пероральное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинета 20 – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, под оболочкой структура почти белого или белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

• Этинилэстрадиол – 0,02 мг;
• Гестоден – 0,075 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон.

Состав оболочки: повидон, титана диоксид, макрогол 6000, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Линдинет 20 – комбинированный лекарственный препарат, угнетающий гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Этинилэстрадиол представляет собой эстрогенный компонент Линдинета 20. Он является синтетическим аналогом эстрадиола, участвующего в регуляции менструального цикла совместно с гормоном желтого тела.

Гестоден – это гестагенный компонент препарата. Он является производным 19-нортестостерона и превосходит по селективности и силе действия прогестерон (природный гормон желтого тела) и современные синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Из-за высокой активности гестоден применяют в низких дозировках, при которых он практически не влияет на углеводный и липидный обмен и не проявляет андрогенных свойств.

Контрацептивное действие Линдинета 20 обусловлено центральными и периферическими механизмами, которые препятствуют созреванию яйцеклетки, а также уменьшением восприимчивости внутреннего слоя матки к бластоцисте и увеличением вязкости цервикальной жидкости, делающей ее практически непроходимой для сперматозоидов.

Кроме контрацептивного действия Линдинет 20 при регулярном применении проявляет лечебный эффект, нормализуя женский менструальный цикл и предупреждая некоторые гинекологические заболевания, в том числе опухолевого происхождения.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол практически полностью и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Через 1–2 часа достигается его максимальная концентрация в плазме (30–80 пг/мл). Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и первичному метаболизму в печени, поэтому его абсолютная биодоступность составляет только около 60%. Примерно 98,5% связывается с белками плазмы (альбуминами). Средний объем распределения составляет 5–18 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется в основном путем ароматического гидроксилирования. В результате метаболизма образуются метилированные и гидроксилированные метаболиты, которые находятся частично в конъюгированной и частично в свободной форме (сульфаты и глюкурониды). Клиренс из плазмы составляет 5–13 мл/мин/кг. Выводится с мочой и желчью в два этапа исключительно в форме метаболитов с периодом полувыведения 24 часа. Стабильная концентрация этинилэстрадиола устанавливается на 3–4 день, при этом его уровень на 20% выше концентрации после приема однократной дозы.

Гестоден также быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (2–4 нг/мл) достигается через 1 час. Биодоступность гестодена составляет примерно 99%. На 50–75% связывается с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны) и альбумином. Только 1–2% гестодена находятся в свободном состоянии. Кажущийся объем распределения – 0,7–1,4 л/кг.

Метаболизм гестодена соответствует метаболизму других стероидов. Клиренс из плазмы составляет 0,8–1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в крови снижается поэтапно. Во второй фазе период полураспада равен 12–20 часам. Выводится только в форме метаболитов: 40% – с калом, 60% – с мочой. Период полувыведения метаболитов составляет около 24 часов. Стабильная концентрация гестодена достигается во второй половине цикла.

Показания к применению

Применение Линдинета 20 показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

• Множественные и/или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, среднюю или тяжелую степень артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более), заболевания коронарных артерий или сосудов головного мозга);
• Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза, включая анамнез;
• Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
• Длительная иммобилизация после хирургического вмешательства;
• Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
• Артериальная или венозная тромбоэмболия или тромбоз (тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт), включая анамнез;
• Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
• Опухоли печени, включая анамнез;
• Гиперлипидемия;
• Желтуха при применении глюкокортикоидов (ГКС);
• Выраженные заболевания печени, холестатическая желтуха (в том числе в период беременности), гепатит (включая анамнез) – до момента восстановления лабораторных и функциональных показателей и после их нормализации в течение 3 месяцев;
• Сахарный диабет, осложненный ангиопатией;
• Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
• Синдром Ротора, синдром Дабина-Джонсона, синдром Жильбера;
• Сильный зуд;
• Отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или в период предыдущей беременности;
• Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
• Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез, или при подозрении на них;
• Курение в возрасте старше 35 лет (свыше 15 сигарет в сутки);
• Период грудного вскармливания;
• Беременность или подозрение на нее;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Линдинета 20 женщинам с факторами риска, повышающими вероятность развития артериального или венозного тромбоза или тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, наследственная предрасположенность к тромбозу (инфаркт миокарда, тромбозы или нарушение мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), курение, гемолитико-уремический синдром, заболевания печени, наследственный ангионевротический отек, хлоазма, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденхема, малая хорея и другие болезни, возникшие или усугубившиеся в период предыдущего применения половых гормонов или при беременности, ожирение с индексом веса тела более 30 кг на м 2 , клапанные пороки сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, дислипопротеинемия, мигрень, эпилепсия, тяжелая травма, длительная иммобилизация, обширная операция, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, серповидно-клеточная анемия, поверхностный тромбофлебит и варикозное расширение вен, сахарный диабет (без осложнений сосудистыми нарушениями), послеродовой период, язвенный колит, тяжелая депрессия (включая анамнез), болезнь Крона, хронические и острые заболевания печени, системная красная волчанка, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), отклонения биохимических показателей (волчаночный антикоагулянт, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III, протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину).

Инструкция по применению Линдинета 20: способ и дозировка

Таблетки Линдинет 20 принимают внутрь, независимо от приема пищи, всегда в одно время суток.

Первую таблетку из блистера необходимо принять с 1-го по 5-й день менструального кровотечения. Применение Линдинета 20 предусматривает прием 1 таблетки в сутки в течение 21 дня, затем следует семидневный перерыв, во время которого наступает кровотечение отмены. Прием таблеток из следующего блистера начинают в первый день после 7 дней перерыва в то же время, что и в предыдущем цикле.

Для перехода с другого перорального комбинированного контрацептива первую таблетку Линдинет 20 принимают на следующий день после окончания предыдущей упаковки, в первый день кровотечения отмены.

При приеме мини-пили переход на прием Линдинета 20 можно начинать в любой день цикла, при предыдущем использовании имплантата – на следующий день после его удаления, при применении инъекций – накануне следующей инъекции. Переход с монопрепаратов необходимо сопровождать использованием дополнительных барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в I триместре беременности прием таблеток следует начать сразу после операции без применения дополнительных мер контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или после родов применение Линдинета 20 начинают спустя 21-28 дней без применения дополнительных методов контрацепции. Если прием препарата начат позже, то в течение первых 7 дней необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

В случае если до начала контрацепции у женщины был половой контакт, применение препарата следует начинать после исключения беременности или с наступлением менструального кровотечения.

При пропуске приема очередной дозы Линдинета 20 в установленное время, если опоздание составило меньше 12 часов (противозачаточное действие препарата не нарушилось) таблетку следует принять сразу, как вспомнили, а следующие таблетки – в обычное время. Если опоздание превышает 12 часов, то принимать пропущенную таблетку не следует, а продолжить прием препарата согласно схеме, с применением дополнительных методов контрацепции в течение следующих 7 дней. Если пропуск приема произошел за менее чем 7 дней до окончания упаковки, прием таблеток из следующего блистера необходимо начать без перерыва. Кровотечение отмены в этом случае наступит после завершения второго блистера, но возможно появление мажущих или прорывных кровотечений до наступления перерыва. При отсутствии менструального кровотечения после приема всех таблеток из второго блистера, продолжение пероральной контрацепции возможно только после исключения беременности.

Если у женщины в течение первых 3-4 часов после приема очередной таблетки началась рвота и/или диарея, которая нарушила процесс абсорбции и снизила клинический эффект Линдинета 20, то в этом случае есть два варианта дальнейшей терапии. Один из них заключается в приеме следующей таблетки по схеме в установленное время и дальнейшем принятии мер в соответствии с рекомендациями, связанными с пропуском приема препарата. Второй вариант – женщина может принять аналогичную таблетку из другого блистера, не отклоняясь от обычного режима контрацепции.

Если необходимо ускорить начало менструации рекомендуется сократить перерыв в приеме Линдинета 20. Следует учитывать, что чем меньше перерыв, тем больше риск возникновения мажущих или прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующего блистера (аналогично случаям задержки менструации).

В случае необходимости отсрочки очередной менструации на более поздний период прием таблеток следует продолжать из новой упаковки без семидневного перерыва. Задерживать начало менструации можно на желаемый период, вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. В период планируемой задержки менструального кровотечения возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. После семидневного перерыва следует продолжить регулярный прием Линдинета 20.

Побочные действия

Применение Линдинета 20 следует отменить при развитии следующих побочных эффектов:

• Органы чувств: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и другие венозные и артериальные тромбоэмболии; очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
• Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Кроме этого, действие Линдинета 20 может потенцировать развитие других менее тяжелых побочных явлений, но чаще возникающих:

• Половая система: кровянистые выделения или ациклические влагалищные кровотечения, кандидоз, аменорея (после отмены), изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
• Нервная система: головная боль, лабильность настроения, мигрень, депрессия;
• Обмен веществ: гипергликемия, повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня концентрации тиреоглобулина;
• Пищеварительная система: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, гепатит, холелитиаз, аденома печени, обострение или появление зуда, связанного с холестазом, и/или желтухи;
• Органы чувств: у женщин с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы, снижение слуха;
• Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, усиление выпадения волос, экссудативная эритема, хлоазма;
• Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности дальнейшего приема препарата принимается после консультации с врачом индивидуально, путем соотношения пользы и риска контрацепции.

Передозировка

Прием больших доз Линдинета 20 не приводит к появлению тяжелых симптомов передозировки. Обычно наблюдаются тошнота и рвота, а у молодых девушек – слабое влагалищное кровотечение.

Особые указания

Применение Линдинета 20 необходимо начинать после консультации врача и проведения общемедицинского и гинекологического обследования, включающего обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Обследование рекомендуется проводить каждые 6 месяцев в период приема таблеток.

Учитывая клиническое состояние женщины и факторы риска развития побочных эффектов, оценивается преимущество или недостаток пероральной контрацепции и принимается решение относительно ее применения. Врач должен проинформировать о возможных усугублениях имеющихся патологий, нежелательных действиях Линдинета 20 и необходимости обращения за консультацией при ухудшении самочувствия.

Необходимо отменить гормональную контрацепцию при появлении или ухудшении любого из следующих заболеваний или состояний: предрасполагающие развитие сердечно-сосудистой и почечной недостаточности заболевания и состояния, эпилепсия, патологии системы гемостаза, риск развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли, мигрень, сахарный диабет без сосудистых нарушений, тяжелая депрессия, серповидно-клеточная анемия, отклонения в лабораторных тестах функциональной оценки печени.

Линдинет 20 оказывает надежное противозачаточное действие через 2 недели приема, поэтому для исключения возможной беременности в течение первых 2 недель рекомендуется применять дополнительно барьерные методы контрацепции.

На фоне применения пероральных гормональных средств контрацепции повышается вероятность венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, следует учитывать возможное (очень редкое) развитие артериальной или венозной тромбоэмболии печеночных, почечных, мезентериальных сосудов или сосудов сетчатки.

К факторам, способствующим повышению риска развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний, относится генетическая предрасположенность, интенсивное курение, ожирение, а также наличие дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, фибрилляции предсердий, сахарного диабета с сосудистыми поражениями. Риск возрастает с возрастом женщины, при длительной иммобилизации, вызванной обширным хирургическим вмешательством, в том числе на нижних конечностях или после тяжелой травмы. При плановых операциях Линдинет 20 следует отменить за 4 недели до операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

Регулярного наблюдения врача требует применение Линдинета 20 при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии и у женщин после родов.

Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышает гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител, дефицит антитромбина III.

Прием Линдинета 20 может расцениваться как один из многих факторов, влияющих на развитие рака шейки матки или рака молочной железы. Повышенная регистрация данных патологий у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, может быть связана с регулярным наблюдением врача и проведением медицинских обследований.

После длительной пероральной гормональной контрацепции следует учитывать возможное развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, которая может быть связана с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Противозачаточное действие Линдинета 20 снижается в случае пропуска приема очередной дозы, при рвоте или диарее, одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на его эффективность. Чтобы избежать зачатия, женщина должна применять дополнительные барьерные контрацептивы согласно рекомендациям.

Появление нерегулярных мажущих или прорывных кровотечений и отсутствие менструального кровотечения в период семидневного перерыва может стать следствием беременности. Поэтому перед началом приема таблеток из следующего блистера необходимо проконсультироваться с врачом и возобновить терапию после исключения беременности.

Эстрогенная составляющая препарата может влиять на лабораторные параметры уровня транспортных протеинов и липопротеинов, функциональных показателей почек, печени, щитовидной железы, надпочечников, показателей гемостаза.

Применение Линдинета 20 после острого вирусного гепатита показано не ранее, чем через 6 месяцев при условии нормализации функции печени.

Повышенному риску развития сосудистых заболеваний подвержены курящие женщины, особенно после 35 лет (степень риска зависит от возраста и количества выкуренных сигарет в день).

Линдинет 20 не предохраняет от заражения половыми инфекциями, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность пациентки к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

Линдинет 20 противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Компоненты препарата в небольших количествах секретируются с грудным молоком.

Прием перорального контрацептива в период грудного вскармливания может привести к уменьшению выделения молока.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Линдинет 20 противопоказан пациентам с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенилбутазон, барбитураты, гризеофульвин, фенитоин, гидантоин, топирамат, рифабутин, фелбамат, окскарбазепин), антибиотики (ампициллин, тетрациклин): способствуют снижению содержания этинилэстрадиола в плазме крови;
• Ингибиторы ферментов печени (флуконазол, итраконазол): повышают уровень концентрации этинилэстрадиола в плазме крови;
• Средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта: снижают всасывание действующих веществ и их концентрацию в плазме крови при сочетании с Линдинетом 20;
• Аскорбиновая кислота и другие средства, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника: конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность.

К снижению контрацептивной эффективности препарата приводит одновременный прием ритонавира, тетрациклина, ампициллина, рифампицина, примидона, барбитуратов, фенилбутазона, карбамазепина, фенитоина, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Поэтому в период приема и в течение 7 дней (при сочетании с рифампицином – 4 недели) после терапии указанными лекарственными средствами женщина должна применять дополнительные барьерные методы контрацепции.

Препарат влияет на метаболизм циклоспорина и теофиллина.

У больных сахарным диабетом может возникнуть потребность в коррекции дозы гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Линдинет 20 являются: Линдинет 30, Логест, Модель Тин, Фемоден, Ангелета, Видора, Гестарелла, Дайла, Наадин, Новинет.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол	0,02 мг
гестоден	0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,165 мг
оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) . 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ . Повышение уровня ГСПГ , обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут .

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ . Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность » 60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ . Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс » 5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе » 16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов » 1 сут .

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС , содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ ) ; болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ .

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС : головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед .

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед .

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД , концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ , гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД ) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10 Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция местная Контрацепция оральная Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации Местная контрацепция Установка и удаление внутриматочной спирали Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс Внутриматочная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция у подростков Пероральная контрацепция Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов Посткоитальная контрацепция Предохранение от беременности Предупреждение беременности (контрацепция) Предупреждение нежелательной беременности Экстренная контрацепция Эпизодическое предохранение от беременности

← Вернуться