Гормональный препарат линдинет 20. Линдинет - инструкция по применению противозачаточных таблеток, состав гормонов, побочные эффекты и аналоги

Линдинет 20 – препарат, относящийся к группе комбинированных оральных контрацептивов. Средство используется для профилактики наступления нежелательной беременности и коррекции гормонального фона у женщин. Препарат отличается сложным действием, потому назначать его женщине должен врач, изучивший особенности гормонального фона. Необдуманное использование не приведет к ожидаемым результатам.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в форме таблеток покрытых пленочной оболочкой предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Противозачаточный препарат Линдинет 20 состоит из эстрадиола и гестодена. Такой состав угнетает процесс выработки гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует торможению процесса созревания фолликулов. Эстрогеновая составляющая контрацептива представлена этинилэстрадиолом, входящим в состав синтетических аналогов, производимого в организме человека эстрадиола, который принимает активное участие в процессе обеспечения протекания менструального цикла в организме женщины.

Активность контрацептива связана с функционированием центральных и переферических механизмов, тормозящих процесс созревания фолликулов, снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя. Повышается вязкость выделений цервикальной слизи, снижается вероятность зачатия.

Данные статистических испытаний подтверждают тот факт, что постоянный прием средства Линдинет позволяет существенно снизить вероятность развития опасных гинекологических заболеваний, в том числе и онкологической направленности.

Лекарственное средство имеет особый состав.

В качестве активных компонентов выступают:

этинилэстрадиол;
гестоден.

Перечень вспомогательных компонентов:

кальция эдетат натрия;
стеарат магния;
коллоидный диоксид кремния;
повидон;
кукурузный крахмал;
моногидрат лактозы.

В составе оболочки содержаться следующие компоненты:

желтый хинолиновый;
повидон;
диоксид титана;
макрогол;
тальк;
карбонат кальция;
сахароза.

Прием подобного средства запрещен женщинам, имеющим аллергические реакции на какой-либо из компонентов средства.

Фармакологическая группа

Пероральный контрацептив действие, которого обусловлено эффективностью входящих в его состав компонентов. Подобные компоненты снижают гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Эффект, обеспечивающий профилактику нежелательной беременности, связан с присутствием и обеспечением нескольких механизмов. В качестве эстрагенного компонента в составе лекарственного средства присутствует этинилэстрадиол, выступающий синтетическим аналогом эстрадиола. Гестагенным компонентом в таком случае является производное нортестостерона. Такой элемент превосходит по селективности и силе женский гормон желтого тела.

Женщины должны учитывать тот факт, что эффективность средства прослеживается лишь при условии регулярного применения. Точное количество необходимых курсов воздействия при приеме средства с целью профилактики появления опасных гинекологических заболеваний определит гинеколог. В большинстве случаях достаточно приема средства в течении 3-4 циклов для восстановления гормонального фона.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают женщинам детородного и климактерического возраста с целью восстановления нормльного гормонального фона. Линдинет 20 препятствует наступлению беременности, потому может применяться с контрацептивной целью.

для взрослых

Единственным показанием к применению средства, как утверждают производители, является контрацепция. Способность подобного состава регулировать гормональный фон при регулярном применении подтверждена клиническими испытаниями.

для детей

Лекарственное средство не используют в педиатрической практике т. к основная цель применения состоит в профилактике нежелательной беременности. В крайне редких случаях по рекомендации врача гинеколога состав может назначаться девушкам в период полового созревания. Дозировки и кратность приема определится индивидуально.

В период беременности Линдинет 20 не назначают. Такое средство может стать причиной существенного изменения гормонального фона матери. Такие действия могут провоцировать необратимые последствия.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению средства выглядит следующим образом:

повышенный риск венозного или артериального тромбоза;
поражение клапанного аппарата сердца;
патологии сосудов головного мозга;
гипертоническая болезнь с отягощенным течением;
наличие предвестников тромбоза в анамнезе;
мигренозные очаговые поражения;
хирургические вмешательства;
панкреатит;
дислипидемия;
выраженные поражения печени;
аллергические реакции при приеме пероральных контрацептивов;
наличие гормонозависимых опухолей в организме.
кровотечения неустановленной этиологии;
курение в возрасте старше 35 лет;
беременность и период лактации.

С повышенной осторожностью средство принимают в следующих случаях:

наличие генетической предрасположенности к тромбозу у пациента;
острые нарушения мозгового кровообращения;
поражения печени;
герпетическая сыпь;
клапанный порок сердца;
мигрень;
артериальная гипертензия;
тромбофлебит;
послеродовой период;
язвенный колит;
болезнь Крона.

Применения и дозы

Применение гормонального средства Линдинет должно производиться ежедневно, в одно и тоже время. Такое условие является оптимальным и позволяет получить наилучший контрацептивный эффект. При случайном пропуске приема состава, таблетку нужно принять как можно раньше. Контрацептивный эффект сохраняется в случае если пропуск был допустимым – не более 12 часов. Не допустим прием двойной дозы средства в один день. Такие действия могут стать причиной серьезного дисбаланса гормонального фора. Нельзя исключать вероятность проявления побочных эффектов.

для взрослых

Если КОК принимается впервые, то таблетку употребляют с 1 по 5 день менструального цикла, и в обязательном порядке продолжают прием в течение последующих 21 дней. По истечении данного времени необходим семидневный перерыв. прием гормональных таблеток со следующей пачки начинают на 8 день независимо от того, окончилось ли кровотечение.

При случайном пропуске таблетки менее чем на 12 часов ее стоит принять как можно скорее. В случае, когда пропуск составляет более 12 часов, препарат принимают на следующий день. Важно помнить о том, что в таком случае нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

для детей

Линдинет 20 не используют в педиатрической практике. При наличии показаний к применению в виде нарушений гормонального фона средство может быть назанчано подросткам после наступления менархе. Решение о целесообразности использования комбинированного орального контрацептива принимает врач после установления истинной причины дисбаланса.

для беременных и в период лактации

Средство не назначают в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Перечень возможных побочных реакций представлен в следующем виде:

гипертоническая болезнь;
порфирия;
утрата слуха;
тромботическое поражение вен;
нарушение кровообращения в головном мозге;
патологии вен и артерий;
поражение сетчатки глаз;
нарушения половой системы;
влагалищные геморрагии;
отсутствие менструальных кровотечений на фоне отмены средства;
изменение состояния слизистых оболочек;
ощущение дискомфорта и жжения;
увеличение размера грудной железы;
нарушения пищеварения;
тошнота;
диарея;
появление боли в области эпигастрии;
гранулематозный энтерит;
потеря волос;
проявление пигментации на лице;
изменение метаболизма;
ухудшение слуха;
появление дискомфорта в глазах;
другие реакции гиперчувствительности.

Пациентки должны помнить о том, что риск проявления побочных реакций возрастает в несколько раз при бесконтрольном приеме средства. В некоторых случаях такие действия могут стать причиной развития бесплодия или длительного отсутствия менструации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат имеет состав, аналогичный со средством Линдинет. В пачке содержится 121 или 63 таблетки, в зависимости от комплектации. Преимуществом данного средства является возможность использования с целью коррекции гормонального фона и оказания влияния на процесс терапии некоторых заболеваний. Препарат имеет и свои минусы - присутствует вероятность развития побочных эффектов. Состав имеет довольно высокую стоимость.

Мирелль также является комбинированным пероральным контрацептивом. Такой состав отличается хорошей переносимостью и редко провоцирует проявление побочных эффектов. Препарат отличается довольно доступной стоимостью среди перечня средств данной лекарственной группы.

Цена

Стоимость Линдинета 20 составляет в среднем 687 рублей. Цены колеблются от 335 до 1195 рублей.

международное и химическое названия: гестоден, этинилэстрадиол;

Основные физико-химические свойства

Линдинет 20 - круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, бледно-желтого цвета, без надписи, диаметром примерно 5,6 мм;

1 таблетка Линдинет 20 содержит 0,075 мг гестодена и 0,02 мгетинилест радиолу;

Вспомогательные вещества

натрий-кальций-эдетат, магния стеарат кремний коллоидный безводный повидон; крахмал кукурузный; лактоза; кинолин желтый (Е 104) ; титана диоксид (Е 171) ; макрогол 6000, тальк; кальция карбонат; сахароза.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Гестоден и эстроген. Код АТС G03A A10.

Фармакологические свойства

Комбинированные пероральные противозачаточные препараты блокируют действие гонадотропинов. Первичное действие этих препаратов направлено на торможение овуляции. Препарат приводит к изменению цервикального слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов в полость матки и влияет на эндометрий, тем самым уменьшая возможность имплантации. Все это приводит к предотвращению беременности.

Пероральные противозачаточные средства, помимо предупреждения беременности, имеют ряд позитивных действий.

Влияние на месячный цикл.
Месячный цикл становится регулярным.
Снижается объем кровопотери во время менструации и снижается потеря железа.
Снижается частота дисменореи.
Действия, связанные с торможением овуляции.
Снижается частота появления функциональных овариальных кист.
Снижается частота внематочной беременности.
Другие действия.
Снижается частота появления фиброаденом и фиброкист в молочных железах.
Снижается частота возникновения воспалительных процессов в органах малого таза.
Снижается частота образования рака эндометрия.
Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика

Гестоден. Всасывание перорального приема гестоден быстро всасывается и практически полностью. После однократного приема максимальная концентрация отмечается через час после введения и составляет 2-4 нг в 1 мл плазмы крови. Биодоступность гестодена примерно 99%.

Распределение в организме: гестоден связывается с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. 1-2% находится в форме свободного стероида,50-75% специфически связывается с глобулином, связывающим половые гормоны. Повышение уровня глобулина, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, повышение фракции глобулина приводит к снижению фракции, связанной с альбуминами. Средний объем распределения гестодена составляет 0,7-1,4 л / кг.

Метаболизм: гестоден расщепляется путем известного метаболизма стероидов. Средние значения клиренса: 0,8-1,0 мл / мин / кг (0,8-1,0 мл на минуту на 1 кг массы тела).

Выделение: уровень гестодена в сыворотке крови носит двухфазный характер. В последней фазе время полу выведения составляет 12-20 ч.

Гестоден выделяется только в форме метаболитов, 60% с мочой, 40% с калом. Время полу выведения метаболитов примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: фармакокинетика гестодена зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация в крови глобулина, что связывает половые гормоны под действием этинилест радиолу увеличивается в три раза. В связи с ежедневным введением уровень гестодена в плазме крови увеличивается в три-четыре раза и во второй половине цикла уравновешивается.

Этинилэстрадиол. Всасывание перорального приема этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 30-80 пг / мл через 1-2 ч после приема препарата. Биодоступность этинилест радиолу через пре системную конъюгации и первичный метаболизм составляет примерно 60%.

Распределение в организме: этинилэстрадиол полностью, но неспецифически связывается с альбуминами (около 98,5%) и вызывает повышение уровня глобулина, связывающего половые гормоны в сыворотке крови. Средний объем распределения этинилест радиолу составляет 5-18 л / кг.

Метаболизм: Этинилэстрадиол, в основном, проходит ароматичнугидроксиляцию, в связи с чем в большом количестве образуются гидроксилированные и м этилированные метаболиты присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов).

Метаболический клиренс этинилест радиола из плазмы крови около 5-13 мл / мин на 1 кг массы тела.

Выделение из организма: концентрация этинилест радиолу в сыворотке крови носит двухфазный характер. Время полу вывод второй фазы составляет почти 16-24 ч. Этинил эстрадиол выделяется только в форме метаболитов, с мочой и желчью в соотношении 2: 3. Время полу выведения метаболитов составляет примерно 1 сутки.

Стадия насыщения: стабильная концентрация устанавливается на 3-4 суток, когда уровень этинилест радиолу в сыворотке на 20% выше, чем после однократной дозы.

Показания

Контрацепция.

Способ применения и дозы

Принимать препарат следует в течение 21 дня по 1 таблетке в сутки (по возможности в одно и то же время). Затем делают 7-дневный перерыв. Прием следующей 21 таблетку надо начинать на следующий день после 7-дневного перерыва (через четыре недели, в тот же день недели, в который начинали курс приема препарата). Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата.

Первый прием препарата

Прием препарата Линдинет 20 надо начинать с первого дня менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другой перорального контрацептива.

Первую таблетку Линдинет 20 следует принять после приема последней таблетки из предыдущей упаковки другого перорального гормонального противозачаточного препарата, в первый день менструальноподобного кровотечения.

Переход на прием препарата Линдинет 20 от препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, имплантаты).

С «мини-пили» можно перейти на прием Линдинет 20 в любой день цикла. С имплантата можно перейти на прием препарата Линдинет 20 на следующий день после удаления имплантата; из раствора для инъекций - за день до инъекции.

В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в первом триместре беременности

После аборта, можно начинать принимать препарат сразу же, в таком случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во втором триместре беременности

Принимать препарат можно через 28 суток после родов или аборта во втором триместре беременности. В таких случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции.

Если после родов или аборта уже состоялся половой контакт, перед приемом препарата следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенные таблетки.

Если прием таблетки был пропущен, то пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал составил менее 12 часов, то эффективность препарата не снизится, и в таком случае нет необходимости применять дополнительный метод контрацепции. Остальные таблетки принимать в обычное время.

Если интервал составил больше 12 часов, то эффективность препарата может снижаться. В таком случае женщина не должна принимать пропущенную (ые) таблетку (и), а должна принять следующие таблетки в нормальном режиме. В таком случае в последующие 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таблеток, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва. В этом случае отсутствует менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если не происходит менструальноподобное кровотечение вследствие отмены препарата после завершения приема препарата из второй упаковки, тогда перед продолжением прием контрацептива, следует исключить беременность

Меры, принятые при рвоте

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота, тогда действующее вещество из таблетки не всасывается полностью. В таком случае надо действовать согласно пункту «Пропущенные таблетки». Если пациентка не хочет отклоняться от режима приема, пропущенные таблетки надо принимать с дополнительной упаковки.

Ускорение или задержка менструального цикла

Есть возможность для ускорения менструального цикла, с укорочением перерыва в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме препарата, тем вероятнее, что менструальноподобное кровотечение не возникнет, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без перерывов приеме препарата. Менструацию можно задерживать так долго, как необходимо концу приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие

В первый период приема препарата у 10-30% женщин могут встречаться такие побочные эффекты: напряжение молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения. Эти побочные эффекты, как правило, мало выражены и через 2-4 циклы проходят.

Другие возможные побочные действия

Среди женщин, принимающих препарат Линдинет 20, могут встречаться такие побочные действия: тошнота, рвота, головная боль, напряжение молочных желез, изменение массы и либидо, подавленное настроение, хлоазмы нарушения кровотечения, жалобы при ношении контактных линз.

Редко встречаются повышения уровня три глицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления, тромбоэмболии, гепатит, аденома печени, заболевания желчного пузыря, желтуха, кожные высыпания, выпадение волос, изменение консистенции выделений из влагалища, грибковое поражение влагалища, необычная усталость, диарея.

Противопоказания

Препарат Линдинет 20 нельзя принимать в следующих случаях:

при беременности или при подозрении на нее;

при активных или имеющихся в анамнезе артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваниях (например: тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легких, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда) ;

при наличии риска артериальной или венозной тромбоэмболии (заболевания системы гемостаза, порок сердца, фибрилляция предсердий) ;

при наличии доброкачественной или злокачественной опухоли или тяжелого заболевания печени,

при наличии в анамнезе злокачественных опухолей матки или молочных желез;

при кровотечениях из влагалища неясной этиологии;

при наличии в анамнезе холестатической желтухи беременности или зуда беременных;

при герпесе беременных в анамнезе;

при прогресса ванне отосклероза во время предыдущей беременности;

при серповидно клеточной анемии;

при гиперлипидемии;

при тяжелой гипертензии;

диабетическая ангиопатия;

при гиперчувствительности к составным компонентам препарата.

Передозировка

После приема больших доз препарата Линдинет 20 тяжелые симптомы неизвестны. Признаки передозировки: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшая влагалищное кровотечение. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.

Особенности применения

Заболевания системы кровообращения. Пероральные противозачаточные средства увеличивают риск возникновения инфаркта миокарда. Риск инфаркта миокарда выше у курящих и имеют другие факторы риска, например: гипертензия, гиперхолестеринемия, ожирение и сахарный диабет.

Препарат Линдинет 20 следует назначать с осторожностью женщинам, у которых есть риск кардиоваскулярных заболеваний.

Применение препарата Линдинет 20 повышает риск развития цереброваскулярных заболеваний и венозных тромбоэмболических нарушений.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) растет на первом году применения препарата среди тех женщин, которые еще не принимали такие препараты. Этот риск намного меньше, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных примерно в 60 наблюдается ВТЗ и 1-2% всех случаев ВТЗ заканчивается смертью.

Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих по 50 мкг и меньше етинилест радиолу в комбинации с левоноргестрел, составляет примерно 20 случаев из 100 000 жинокна год. Частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет примерно 30-40 случаев на 100 000 женщин в год. Тем женщинам, у которых ранее наблюдали повышенное артериальное давление или отмечались состояния, связанные с повышенным артериальным давлением, либо имели заболевания я почек, не рекомендуется применять препарат Линдинет 20. Если, несмотря на это, женщина с гипертензией желает принимать пероральные противозачаточные средства, надо держать ее под строгим контролем и если отмечается значительное повышение артериального давления, прием препарата следует прекратить.

У большинства женщин артериальное давление с прекращением приема препарата возвращается в норму, и в дальнейшем повышенный риск возникновения гипертензии нехарактерный.

Увеличение артериального давления чаще наблюдалось у женщин старшего возраста, а также при длительном применении.

Курение значительно увеличивает риск возникновения кардиоваскулярных осложнений, которые могут появляться при применении препарата Линдинет 20. Этот риск возрастает с возрастом, поэтому у женщин, старше 35 лет, и тех, которые много курят, значительно увеличивается риск кардиоваскулярных осложнений. Женщинам, которые принимают пероральные противозачаточные средства, рекомендуется отказаться от курения.

Риск появления артериальных венозных или тромбоэмболических заболеваний увеличивается:

с возрастом;

при курении (сильное жжение и возраст, особенно старше 35 лет, является дополнительным фактором риска) ;

при положительном семейном анамнезе (например: заболевания отца абобрата, сестры в молодом возрасте). Если есть врожденная склонность к тромбоэмболических заболеваний, необходимо посоветоваться со специалистом перед применением препарата;

при ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м2) ;

при нарушении обмена жиров (дислипопротеинемия) ;

при гипертензии;

при заболеваниях клапанов сердца;

фибрилляции предсердий

при длительной иммобилизации, тяжелых операциях, операциях на нижних конечностях, тяжелых травмах. В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, предлагается прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и начинать прием через 2 недели, после ре мобилизации больного.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении таких признаков тромбоэмболии: боли в грудной клетке, иррадиирует в левую руку, непривычно сильные боли в ногах, отеки ног, колющая боль при вдохе или при кашле, кровянистые выделения из бронхов.

Биохимические показатели, указывающие на склонность к тромбоэмболических заболеваний: резистентность к активированному протеину C (APC), гипергомо цистеинемия, недостаточность анти тромбина III, протеина C и протеина S, наличие антифосфолипиды антител (антикардиолипиновые, lupus-антикоагулянта).

Опухоли. Во время некоторых исследований сообщали об учащении случаев рака шейки матки среди женщин, длительное время принимали пероральные противозачаточные средства, но результаты неоднозначны. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (например: вирус папилломы человека).

Выявленные случаи рака молочных желез у женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства, были клинически в более ранней стадии, чем у женщин, не принимавших эти препараты.

Есть единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимавших гормональные противозачаточные средства.

Среди женщин, длительно принимающих пероральные противозачаточные средства, изредка наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

Другие патологические состояния. При применении пероральных противозачаточных средств иногда может образоваться тромбоз сетчатки. Прием препарата надо прекратить при потере зрения (полном или частичном), экзофтальме, диплопии или при отеке соска зрительного нерва или нарушениях в сосудах сетчатки.

С появлением или усилением приступов мигрени, с появлением постоянного или при повторном необычно сильной головной боли прием препарата следует прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить появлением зуда, или с появлением эпилептического приступа.

По данным исследований, относительный риск образования желчных камней с возрастом растет среди женщин, принимающих пероральные противозачаточные средства или препараты, содержащие эстрогены. Новейшие исследования показали, что риск возникновение желчекаменной болезни невелик, при применении препаратов с малой дозой гормонов.

Влияние на обмен углеводов и липидов. Среди женщин, принимающих Линдинет 20, может наблюдаться снижение толерантности к углеводам. В связи с этим, женщины с сахарным диабетом, принимающих препарат Линдинет 20, должны находиться под более тщательным наблюдением.

У некоторых женщин при применении перорального противозачаточного средства было обнаружено повышение уровня три глицеридов в крови. Ряд прогестогенов снижают уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген увеличивает уровень ХС HDL) ЛПВП в плазме крови, влияние Линдинет 20 на обмен липидов зависит от соотношения эстрогенов и прогестагена и от дозы и формы прогестагена.

Нужно осуществлять тщательный контроль за женщинами, у которых есть гиперлипидемия и которые, несмотря на это, решили принимать противозачаточные средства.

Среди тех женщин, у которых есть наследственная гиперлипидемия и принимавших препарат с эстрогеном, было обнаружено резкое увеличение три глицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Кровотечения. При применении препарата Линдинет 20, особенно в первые три месяца могут появляться нерегулярные (прорывные) кровотечения. Если такие кровотечения присутствуют довольно продолжительное время или появляются после того, как сформировались регулярные циклы, причина их, как правило, негормональная и нужно провести соответствующий гинекологический осмотр для исключения беременности или злокачественных образований. Если негормональное причину можно исключить, надо перейти на прием другого препарата.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение после отмены препарата в течение 7-дневного перерыва не проявляется. Если до отсутствия кровотечения был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, то для продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Состояния, требующие особой осторожности. Перед началом применения препарата Линдинет 20 необходимо собрать подробный семейный анамнез, провести общий врачебный и гинекологический осмотры. Эти исследования надо регулярно повторять. При физикальном обзоре надо измерить артериальное давление, исследовать молочные железы, пальпировать живот, провести гинекологическое обследование с исследованием цитологического мазка, а также лабораторные исследования.

Женщину надо предупредить, что препарат не защищает ее от заражений, распространяющиеся половым путем, в частности от СПИДа.

При остром или хроническом нарушении печеночной функции следует прекратить прием препарата до нормализации печеночных ферментов. При нарушении функции печеночных ферментов может нарушаться метаболизм стероидных гормонов.

Тем женщинам, у которых появляется депрессия при приеме противозачаточных средств, целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции, для определения причины депрессивного состояния. Женщины, ранее перенесших депрессию, должны находиться под тщательным контролем, и при восстановлении депрессии следует прекратить курс приема перорального противозачаточного средства.

При употреблении пероральных противозачаточных средств, уровень фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в том случае, если вскоре после завершения курса приема перорального противозачаточного средства происходит зачатие.

Кроме перечисленных выше состояний, нужно обращать особое внимание на состояние женщины при наличии следующих заболеваний: отосклероз, рассеянный склероз, эпилепсия, малая хорея, интермиттирующая порфирия, тетанические состояния, почечная недостаточность, тучность, системная красная волчанка, миома матки.

Беременность, кормление грудью. Применение препарата непосредственно до беременности или на ранних стадиях беременности не влияет на развитие плода.

Применение гормональных противозачаточных средств во время кормления грудью не рекомендуется, так как эти препараты снижают выделение молока, изменяют его состав, а также в небольшом количестве проникают в молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении рифампицина и Линдинет 20, действие гормонального препарата снижается. Увеличивается частота прорывных кровотечений и нарушения кровотечения. Имеющаяся подобное взаимодействие между препаратом Линдинет 20 и барбитуратами, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвином, ампициллином, тетрациклином. Тем женщинам, которые получают такие препараты одновременно с пероральным противозачаточным средством, предлагается применять дополнительные негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. Такими методами контрацепции следует пользоваться при применении вышеперечисленных препаратов и в течение 7 дней после завершения курса. При использовании рифампицина дополнительные методы контрацепции следует пользоваться в течение 4 недель, после завершения курса его приема.

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата. При диарее усиливается моторика кишечника и снижается всасывание гормонов. Любой препарат, своим действием сокращает время присутствия гормонального препарата в толстом кишечнике, снижает уровень гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата.

Стенка кишечника: сульфатация этинилест радиолу происходит в стенке кишечника. Препараты (например: аскорбиновая кислота), что тоже поддаются сульфатации в стенке кишечника, тормозят этот процесс, усиливают биологическую доступность этинилест радиолу.

Метаболизм в печени: препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, и тем самым снижают уровень этинилест радиолу в плазме крови (например: рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат). Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) и таким образом увеличивают уровень этинилест радиола плазмы крови.

Влияние на внутренне печеночную циркуляцию: некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин) тормозят внутренне печеночную циркуляцию эстрогенов, снижая тем самым уровень этинилест радиолу в плазме крови.

Влияние на обмен других препаратов: этинилэстрадиол может влиять на метаболизм других препаратов, блокируя ферменты печени или ускоряя конъюгации (в первую очередь глюкуронизацию). Поэтому уровень других препаратов в крови может увеличиваться или снижаться (например: циклоспорин, теофиллин).

Применение других препаратов или чая зверобоя (Hypericumperforatum) одновременно с таблетками Линдинет 20 противопоказано, так как это может снизить уровень активного вещества таблеток Линдинет 20 в крови и привести прорывные кровотечения, беременность. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, эффект который продолжается еще 2 недели после завершения приема зверобоя.

При одновременном применении ритона веру и перорального противозачаточного средства следует употреблять препарат с большей дозой этинилест радиолу или применять негормональные методы контрацепции.

Под действием пероральных противозачаточных средств уровень некоторых лабораторных показателей (показатели функции печени, почек, надпочечных желез, щитовидной железы, системы свертывания крови и фибринолитических факторов, липопротеинов и транспортных протеинов) может меняться. Несмотря на это, показатели остаются в пределах нормы.

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат.
Препарат: ЛИНДИНЕТ 20
Активное вещество препарата: ethinylestradiol, gestodene
Кодировка АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Регистрационный номер: П №015122/01-2003
Дата регистрации: 30.06.03
Владелец рег. удост.: GEDEON RICHTER Ltd. {Венгрия}

Форма выпуска Линдинет 20, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой; обе стороны без надписи.
1 таб.
этинилэстрадиол
20 мкг
гестоден
75 мкг

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремний коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: Д+С Желтый №10 C.I. 47005 (Е104), повидон, титана диоксид C.I. 7791 (Е171), макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

21 шт. — блистеры (1) — коробки картонные.
21 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Линдинет 20

Монофазный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

Линдинет 20, помимо предупреждения беременности, оказывает положительное влияние на менструальный цикл (при его нарушении): месячный цикл становится регулярным, снижается объем кровопотери во время менструации и частота развития железодефицитной анемии, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист, внематочной беременности.

При применении препарата снижается частота появления фиброаденом и фиброзных кист в молочных железах, воспалительных заболеваний органов малого таза и рака эндометрия. Улучшается состояние кожи при угревой сыпи.

Фармакокинетика препарата.

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и практически на 100% всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность — около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd — 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика препарата.

гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном введении концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и по второй половине цикла уравновешивается.

Метаболизм и выведение

Гестоден биотрансформируется в печени. Средние значения клиренса составляют 0.8-1.0 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в -фазе — 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% — с мочой, 40% — с калом.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма — около 60%.

Распределение

Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd — 5-18 л/кг.

Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в -фазе — около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью.

Показания к применению:

Контрацепция.

Дозировка и способ применения препарата.

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат следует принимать с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв. Во время 7-дневного перерыва появляется менструальноподобное кровотечение. После 7-дневного перерыва независимо от того, закончилось кровотечение или только начинается, продолжают прием препарата из следующей упаковки. Таким образом: 3 недели — прием таблеток, 1 неделя — перерыв. Прием препарата из каждой новой упаковки начинают в один и тот же день недели.

Первый прием препарата Линдинет 20 надо начинать с 1-го дня менструального цикла.

При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 надо принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген: при приеме таблеток («мини-пили») прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла. Перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата. При применении инъекций — за день до очередной инъекции. В этих случаях в первые 7 сут следует применять дополнительные методы контрацепции.

После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

После родов или после аборта во втором триместре беременности прием препарата можно начинать через 21-28 сут. В этих случаях в первые 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если после родов или аборта уже имелся сексуальный контакт, тогда перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 36 ч, то эффективность препарата не снизится, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки надо принимать в обычное время. Если интервал составил больше 36 ч, то эффективность препарата может снижаться. В этом случае женщина должна принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки она должна принимать в нормальном режиме и в последующие 7 сут необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Если в упаковке осталось менее 7 таб., прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае менструальноподобное кровотечение не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если менструальноподобное кровотечение не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. Если симптомы прекратились в течение 12 ч, то надо принять еще 1 таблетку дополнительно. После этого следует продолжать прием таблеток обычным образом. Если симптомы диареи продолжаются больше 12 ч, то необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в последующие 7 сут.

Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв в приеме, тем более вероятно, что не возникнет менструальноподобное кровотечение, а прорывные или мажущие кровотечения будут появляться во время приема препарата из следующей упаковки.

Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

Побочное действие Линдинет 20:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тромбоэмболия, тромбоз (в т.ч. сосудов сетчатки глаза), артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, гепатит, гепатоцеллюлярная аденома.

Со стороны половой системы: иногда — межменструальные кровянистые выделения, изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда — чувство напряжения в молочных железах, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: эмоциональная лабильность, депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость.

Прочие: боли в низу живота, хлоазма, дискомфорт при ношении контактных линз, задержка жидкости и натрия в организме, аллергические реакции, нарушение толерантности к глюкозе.

Со стороны лабораторных показателей: под действием пероральных контрацептивов некоторые лабораторные показатели (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов) могут изменяться, при этом значения остаются в пределах нормы.

Противопоказания к препарату:

Заболевания, сопровождающиеся выраженными нарушениями функции печени;

Опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

Тромбозы и тромбоэмболии (в т.ч. в анамнезе);

Инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе);

Сердечная недостаточность;

Цереброваскулярные нарушения (в т.ч. в анамнезе);

Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);

Коагулопатия;

Серповидно-клеточная анемия;

Эстрогенозависимые опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или эндометрия (в т.ч. в анамнезе);

Сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;

Маточные кровотечение неясной этиологии;

Идиопатическая желтуха и зуд во время беременности;

Наличие в анамнезе герпеса;

Отосклероз с ухудшением состояния во время предыдущей беременности;

Беременность;

Лактация;

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии многочисленных случаев заболевания раком молочной железы в семейном анамнезе, при доброкачественных заболеваниях молочной железы, при хорее беременных (предшествующее назначение может ухудшать течение хореи беременных), при сахарном диабете, эпилепсии, желчнокаменной болезни, при холестатической желтухе (в т.ч. у беременных в анамнезе), артериальной гипертензии, длительной иммобилизации, больших хирургических вмешательствах, депрессии (в т.ч. в анамнезе), мигрени.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества препарата в небольших количествах выделяются с грудным молоком, влияя на количество и качество молока.

Особый указания по применению Линдинет 20.

Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск развития инфаркта миокарда возрастает у курящих женщин, имеющих дополнительные факторы риска: артериальную гипертензию, гиперхолестеринемию, ожирение и сахарный диабет.

Курение в период применения гормональных контрацептивов увеличивает риск развития кардиоваскулярных осложнений. Этот риск возрастает с возрастом. Поэтому женщинам старше 35 лет, принимающим Линдинет 20, рекомендуют прекратить курение или снизить количество выкуриваемых сигарет. Применение пероральных контрацептивов увеличивает риск развития заболеваний сосудов мозга.

На фоне применения гормональных контрацептивов отмечается повышение АД, чаще у женщин старше 35 лет или принимающих препарат в течение длительного времени. Повышение АД чаще отмечается на фоне применения препаратов с большим содержанием гормонов.

Женщинам, имеющим в анамнезе артериальную гипертензию или заболевания почек, назначать препарат не рекомендуется. Если назначение препарата необходимо, то в период приема Линдинета 20 необходимо тщательно контролировать АД и, если отмечается значительное повышение его, прием препарата следует прекратить. У большинства пациенток с прекращением приема препарата АД возвращается к норме.

Риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний (ВТЗ) у женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивы, несколько выше, чем у не принимающих. Однако этот риск менее значителен, чем риск ВТЗ беременных. Из 100 000 беременных женщин приблизительно у 60 наблюдается ВТЗ, в то время как частота появления ВТЗ среди женщин, принимающих гестоден в комбинации, составляет около 30-40 случаев из 100 000 женщин в год.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний увеличивают следующие факторы: возраст старше 35 лет, курение, положительный семейный анамнез по ВТЗ (заболевание родителей или брата и сестры в молодом возрасте, ожирение (индекс массы тела выше 30 кг/м2), нарушение жирового обмена (дислипопротенемия), артериальная гипертензия, заболевания клапанов сердца, фибрилляция предсердий, длительная иммобилизация, тяжелая операция, операция на ногах, тяжелая травма.

В связи с тем, что риск тромбоэмболических заболеваний растет в послеоперационном периоде, необходимо прекратить прием препарата за 4 недели до запланированной операции и возобновить прием через 1 неделю после активизации пациентки.

Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке (которая может иррадиировать в левую руку, непривычно сильная боль в ногах, отек ног, острая колющая боль при вдохе или кашле, кровохарканье).

В некоторых исследованиях сообщается об учащении случаев шейки матки у женщин, которые в течение длительного времени принимали пероральные контрацептивные средства. Вероятность развития рака шейки матки зависит от сексуального поведения и от других факторов (вирус папилломы человека).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение риска развития рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные контрацептивные средства. Частота постепенно снижается в следующие 10 лет после прекращения применения таблеток. Исследования не доказали наличие причинно-следственной связи между раком молочных желез и приемом препаратов.

Имелись единичные сообщения о развитии доброкачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные контрацептивные средства, с возможным развитием тяжелого осложнения — внутрибрюшинного кровотечения. При более длительном применении наблюдалось развитие злокачественной опухоли печени.

При применении пероральных пероральных контрацептивных средств редко может развиваться тромбоз сосудов сетчатки глаза. Прием препарата надо прекратить при появлении потери зрения (полной или частичной), экзофтальме, диплопии или при обнаружении отека соска зрительного нерва или изменений сосудов сетчатки.

По данным исследований относительный риск образования желчных камней с возрастом возрастает у женщин, принимающих пероральные контрацептивы или препараты, содержащие эстроген. Последние исследования выявили, что риск возникновения желчнокаменной болезни меньше при применении препаратов с малой дозой гормонов.

При появлении или ухудшении течения мигрени или при появлении постоянной или непривычно сильной головной боли прием препарата надо прекратить.

Прием препарата Линдинет 20 надо немедленно прекратить при появлении генерализованного зуда, при развитии эпилептического припадка.

На фоне приема гормональных контрацептивов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе.

У некоторых женщин было обнаружено повышение уровня триглицеридов в крови при применении перорального контрацептивного средства. Ряд прогестагенов снижает концентрацию ЛПВП в плазме крови. В связи с тем, что эстроген повышает концентрацию ЛПВП в плазме крови, влияние пероральных контрацептивных средств на обмен липидов зависит от соотношения эстрогена и прогестагена, от дозы и лекарственной формы. Необходим постоянный контроль липидного обмена.

У женщин с наследственной гиперлипидемией, принимающих препараты, в состав которых входит эстроген, было обнаружено резкое увеличение триглицеридов в плазме крови, что может привести к развитию панкреатита.

При применении Линдинета 20, особенно в первые 3 месяца приема, могут появляться межменструальные (мажущие или прорывные) кровотечения. Если кровотечение сохраняется более длительно или появляется после того, как сформировались регулярные циклы, следует исключить беременность или выявить другие причины. Часто причиной таких кровотечений является нерегулярный прием таблеток.

В отдельных случаях менструальноподобное кровотечение в течение 7-дневного интервала не появляется. Если перед этим был нарушен режим приема препарата или если кровотечение отсутствует после приема второй упаковки, до продолжения курса приема препарата надо исключить беременность.

Перед началом применения препарата следует собрать подробный семейный и личный анамнез, провести общемедицинский и гинекологический осмотр (измерение АД, исследование молочных желез, исследование органов малого таза, цитологическое исследование мазка), а также необходимые лабораторные исследования (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели свертывания крови и фибринолитических факторов, уровни липопротеинов и транспортных протеинов). Эти исследования проводят каждые 6 мес.

Пациентку следует предупредить, что применение препарата не защищает ее от инфекций, передающихся половым путем, в частности от СПИД.

При остром или хроническом нарушении функции печени следует прекратить прием препарата до нормализации показателей.

В случае появления депрессии при приеме Линдинета 20 целесообразно отменить препарат и временно перейти на другой метод контрацепции для уточнения связи между развитием депрессии и приемом препарата. Назначение препарата пациенткам, имевшим депрессию в анамнезе, возможно только под тщательным наблюдением, при появлении признаков депрессии препарат следует отменить.

При применении пероральных контрацептивов концентрация фолиевой кислоты в крови может снизиться. Это имеет клиническое значение только в случае наступления беременности через короткий промежуток времени после завершения курса приема перорального контрацептива.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, влагалищное кровотечение.

Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

Взаимодействие Линдинет 20 с другими препаратами.

Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Эти лекарственные средства повышают клиренс активных веществ препарата и могут также привести к развитию прорывных маточных кровотечений. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препарат, повышающий моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

Препараты, которые тормозят активность печеночных ферментов (в т.ч. итраконазол, флуконазол), повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настоя) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя.

Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Линдинет 20.

Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Содержание

Современные женщины предохраняются от нежелательной беременности. Надежными методами контрацепции считаются барьерные, в числе которых презервативы, и гормональные таблетки. Из числа популярных пероральных препаратов выделяют Линдинет. Этот медикамент содержит комплекс гормонов, препятствующий овуляции и замедляющий проникновение сперматозоидов в яйцеклетку.

Что такое Линдинет

Противозачаточные таблетки Линдинет входят в группу пероральных контрацептивов на основе половых гормонов. Lindynette выпускается венгерской фармацевтической компанией Gedeon Richter, в качестве активных компонентов содержит этинилэстрадиол и гестоден. Комплексное воздействие действующих веществ изменяет механизм секреции гонадотропных гормонов, тормозя созревание фолликулов в яичниках.

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный препарат применяется для контрацепции. Его действие связано со снижением гипофизарной секреции гонадотропинов, препятствованием овуляторным процессам (созревания яйцеклетки). Этинилэстрадиол является синтетическим аналогом фолликулярного гормона эстрадиола, который вместе с гормонами желтого тела принимает участие в регуляции менструального цикла.

Гестоден является гестагенным производным нортестостерона и синтетическим прогестином, имеет сильное селективное действие по сравнению с природным прогестероном, чье выделение регулируется желтым телом. Это вещество используется в минимальном количестве, поэтому слабо влияет на углеводно-липидный обмен веществ ферментами. Препарат напрямую влияет на половые гормоны, но также действует и через периферические центры.

Под влиянием медикамента снижается восприимчивость эндометрия матки к бластоцисте, поэтому оплодотворение не наступает, а плод не может имплантироваться. Лекарственное средство повышает плотность и вязкость слизи в шейке матки, что затрудняет процесс прохождения сперматозоидов. Эстрогенное действие препарата используется и для активной профилактики гинекологических заболеваний, при дисфункции или дефиците гормонов половых желез.

Медикаменту под силу снизить риск появления функциональных овариальных кист во влагалище, внематочной беременности. Во время приема таблеток снижается степень проявления угревой сыпи, сохраняется гемостаз. Фармакокинетические свойства препарата:

Лабораторный параметр	Гестоден	Этинилэстрадиол
Биодоступность сыворотки плазмы крови, %
Время достижения максимальной концентрации, ч
Связь с альбумином и прочими протеинами, %
Метаболизм
Выход метаболитов	С мочой и калом (кишечник, почки)	С мочой и желчью
Период выведения, дней

Чем отличается Линдинет 20 от Линдинет 30

Противозачаточные Линдинет имеют разную дозировку – 20 и 30 мкг этинилэстрадиола. Препарат с дозировкой 20 мкг более мягкий по фармакологическому действию, используется для контрацепции, но не для терапевтических нужд. Медикамент с уровнем гормонов 30 мкг на таблетку может применяться для защиты от нежелательной беременности, но изменение нагрузки на гормональную систему женщины при этом увеличивается.

Форма выпуска

Обе формы Линдинета представлены в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы, покрытых свето-желтой пленочной оболочкой. На поверхности нет обозначений и рисок, внутри таблетка белого цвета. Лекарственный препарат представлен в картонных пачках по 1 или 3 блистера внутри с инструкцией по применению. Каждый блистер содержит 21 таблетку – по среднему менструальному циклу.

Состав

В зависимости от формы выпуска, отличается только концентрация гормонов. Основной состав таблеток схож:

Показания к применению

Противозачаточные оральные контрацептивы имеют всего два показания к применению: защита от наступления нежелательной беременности (контрацепция) и функциональные нарушения менструального цикла. Косвенными факторами использования препарата являются улучшение состояния кожи лица, устранение угревой сыпи и излишней жирности, связанной с гормональными сбоями.

Инструкция по применению

Дозировка таблеток устанавливается индивидуально после обследования у гинеколога и сдачи анализов. Полезная информация о приеме регулярного препарата:

Ситуация	Решение проблемы
Пропуск очередной таблетки	Недостающее количество медикамента нужно восполнить как можно скорее после обнаружения пропуска. Если длительность задержки меньше 12 часов, то клинические эффекты средства сохраняются, дополнительно предохраняться не надо. Следующие таблетки принимаются по режиму.
Пропуск дозы без восполнения на протяжении 12 часов	Необходимо как можно скорее принять таблетку и дальше принимать в стандартном режиме. В течение недели следует дополнительно предохраняться другими негормональными методами. Если на момент пропуска в упаковке осталось менее 7 шт., то следует начать следующую пачку без соблюдения недельного перерыва. Он наступит после окончания второй упаковки таблеток. Нормой является появление кровотечений во время приема второй пачки. Если они не прошли по окончанию приема упаковки, то обратитесь к врачу.
Рвота, диарея во время употребления	Если в первые 3-4 часа после приема пациентка ощущает рвоту, это свидетельствует о неполном всасывании препарата. Нужно поступить как в случае с пропуском.
Прием с целью задержки или ускорения менструации	Для задержки месячных новую упаковку начинают принимать без перерыва после первой. Остановка менструации может длиться, пока не закончится вторая пачка. Для ускорения наступления месячных можно укоротить семидневный перерыв после первой пачки на желаемое количество дней.

Линдинет 20

Таблетки для контрацепции используются пероральным способом раз в сутки без разжевывания. Они запиваются водой, принимаются вне зависимости от приема пищи, желательно в одно и то же время суток. Курс длится 21 день, потом делается семидневный перерыв, а дальше курс повторяется. Во время перерыва наступит менструация. Начинать курс желательно на 1-5 дни менструального цикла, если до этого не принимались другие противозачаточные средства.

Если принимались другие гормональные препараты, первая таблетка принимается после приема последней дозы ранее принимавшегося препарата, в первый день кровотечения после отмены. Переход на медикамент с прогестагенсодержащих средств требует дополнительных методов контрацепции. Первый прием нового противозачаточного препарата в формате мини-таблеток производится в любой день цикла, инъекций – накануне последней, имплантатов – на следующие сутки после удаления.

Линдинет 30

Другой тип препарата назначается после проведения аборта для быстрого и безболезненного восстановления гормонального фона и физиологического состояния женщины. Если аборт проводился в первом триместре беременности, то принимать таблетки можно сразу после оперативного вмешательства без использования дополнительных методов контрацепции. Если аборт или роды прошли во втором триместре, то использование таблеток показано на 21-28 день после проведения манипуляции. На первой неделе требуется дополнительно предохраняться.

Беременность и период лактации

Применение противозачаточных таблеток Линдинет противопоказано во время беременности и лактации (грудного вскармливания). Это связано с влиянием препарата на гормональный фон организма и возможными негативными последствиями на развитие плода. При лактации гормональные компоненты выделяются с грудным молоком, что ведет к их проникновению в организм ребенка.

Побочные эффекты

Во время приема таблеток могут наблюдаться побочные эффекты, требующие отмены терапии или анализа ее целесообразности. К таковым относятся:

артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, венозная или артериальная тромбоэмболия сосудов печени, почек;
потеря слуха, отосклероз;
порфирия, обострение красной волчанки;
ациклические влагалищные кровотечения, аменорея;
кандидоз, воспалительные заболевания;
боль, увеличение молочных желез, галакторея;
депрессия, мигрени, острая головная боль;
анемия;
эритема, сыпь на коже, алопеция, хлоазма, зуд, аллергические реакции, синдром Стивенса-Джонсона;
боли в животе, тошнота, болезнь Крона, рвота, язвенный колит, желтуха, аденома печени, гепатит;
отеки, снижение толерантности к глюкозе, увеличение массы тела.

Противопоказания

У противозачаточных таблеток имеется много противопоказаний к применению. Таковыми являются:

повышенная чувствительность к компонентам состава;
риск артериального или венозного тромбоза;
средняя и тяжелая степени артериальной гипертензии;
стенокардия, транзиторная ишемическая атака предсердий;
длительная иммобилизация после хирургического вмешательства;
сахарный диабет;
панкреатит, дислипидемия, гипертриглицеридемия;
гепатит, холестатическая желтуха, желчнокаменная болезнь;
печеночные новообразования;
отосклероз, наличие его в анамнезе;
курение после 35 лет;
злокачественные гормонозависимые опухоли (рак);
беременность, лактация;
эпилепсия;
вагинальные кровотечения неясного генеза;
возраст до полового созревания.

Передозировка

Избыточный прием таблетированного препарата сопровождается тошнотой, рвотой, мажущими или прорывными необильными влагалищными кровотечениями, болью в желудке, головокружением. Специфического антидота при передозировке нет. Рекомендуется обратиться к врачу за назначением симптоматической терапии клинических проявлений интоксикации.

Особые указания

После терапии противозачаточными средствами эффект контрацепции постепенно сходит на нет. В первые две недели приема таблеток рекомендуется придерживаться дополнительных схем контрацепции. Чтобы забеременеть после отмены терапии, обратитесь к врачу для выяснения состояния здоровья и проведения дополнительных анализов. Некоторые специалисты предлагают пройти курс лечения таблетками для ускорения зачатия.

Алкоголь и Линдинет

По данным биохимических исследований, небольшое количество выпитого алкоголя не влияет на степень эффективности пероральной контрацепции при помощи рассматриваемого средства. Умеренной дозой содержащих этанол напитков считается до трех бокалов вина или 50 г коньяка или водки в день. Количество алкоголя выше указанного приводит к снижению свойств медикамента.

Аналоги

Заменить препарат могут такие же медикаменты на основе этинилэстрадиола и гестодена с противозачаточными свойствами. К популярным аналогам относятся:

Логест – комбинированное средство с той же концентрацией гормонов;
Фемоден – полный аналог препарата, выпускается в формате драже;
Ангелета – таблетки с этинилэстрадиолом и хлормадинона ацетатом;
Видора – двухфазный препарат из двух таблеток с дроспиреноном и этиниллэстрадиолом;

Интернет-цена в рублях

Аптечная стоимость в рублях

Линдинет

Видео

Внимание! Информация представленная в статье носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!